ФСЗ 2009/04148

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04148

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port DP, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port LP (ArmPort), с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты C-Port, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort AB, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort HP, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort LP, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с полиуретановым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 10.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 6F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 7.5F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 8F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 9,0F

Таблица пуста

330570

1. Порты NuPort, с силиконовым катетером; размеры 9.6F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 10F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 11F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 6F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 7F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 8F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов C-Port, размеры 9F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 10F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 11F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 6F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 7F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 8F

Таблица пуста

296690

2. Набор для установки портов NuPort (Introducer Sets), размеры 9F

Таблица пуста

247930

3. Набор для инфузии (Infusion Sets), размеры 19G

Таблица пуста

247930

3. Набор для инфузии (Infusion Sets), размеры 20G

Таблица пуста

247930

3. Набор для инфузии (Infusion Sets), размеры 22G

Таблица пуста

330570

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical двухпросветная

Таблица пуста

330570

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical однопросветная

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система для венозно-артериального доступа PHS Medicalодно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

01.10.2018

ООО "НАТАНА ГРУПП"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

ФСЗ 2009/04148

15.07.2015

ООО "НАТАНА ГРУПП"

94 3700

273630

Развернуть

Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)Система для венозно-артериального доступа PHS Medical, одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.

ФСЗ 2009/04148

08.04.2009

94 3700

—

Развернуть