ФСЗ 2008/03191
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03191
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2022 № ФСЗ 2008/03191
На медицинское изделие
Порт-системы для имплантации "Селсайт" (Celsite®) с наборами для их установки1. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного венозного доступа, в наборе: Celsite® ST301C, Celsite® ST301P, Celsite® T301P, Celsite® ST301F, Celsite® T301F, Celsite® ST301, Celsite® T301, Celsite® ST301H, Celsite® T301H, Celsite® ST301G, Celsite® ST305C, Celsite® ST305P, Celsite® ST305, Celsite® T305, Celsite® ST305L, Celsite® ST305H, Celsite® ST311H, Celsite® ST311, Celsite® ST311F, Celsite® ST315L, Celsite® ST315, Celsite® BT301P, Celsite® BT305P, Celsite® SNT301F, Celsite® SNT305F, Celsite® T201, Celsite® Т205, Celsite® Babyport, Celsite® Babyport S, Celsite® Brachial, Celsite® ST201H, Celsite® ST201P, Celsite® ST201, Celsite® ST201C, Celsite® T201F, Celsite® ST201F, Celsite® ST205, Celsite® ST201G, Celsite® ST205P, Celsite® ST205L, Celsite® ST205H, Celsite®ST215, Celsite® SNT215F, Celsite® SNT201F, Celsite® Concept T501F, Celsite® Concept ST501, Celsite® Concept ST501F, Celsite® Concept SТ505, Celsite® Concept SТ505L, Celsite® Concept SТ505H, Celsite® Discreet STL201L, Celsite® Discreet STR201L, Celsite® Discreet STL201H, Celsite® Discreet STR201H, Celsite® Discreet STL205F, Celsite® Discreet STR205F, Celsite® Discreet STL205P, Celsite® Discreet STR205P, Celsite® IMPLANTOFIX 04430263, Celsite® IMPLANTOFIX 04438604, Celsite® IMPLANTOFIX S 04438704, Celsite® IMPLANTOFIX 04438647, Celsite® IMPLANTOFIX S 04438747, Celsite® ST201F ECG, Celsite® ST201 ECG, Celsite® ST205F ECG, Celsite® ST205 ECG, Celsite® T201 ECG, Celsite® T205 ECG, Celsite® T201F ECG, Celsite® T205F ECG, Celsite® ST301V, Celsite® ST305V, Celsite® ST401L, Celsite® ST405L, Celsite® Safety SNT601C, Celsite® Safety SST601C, Celsite® Safety SNT605C, Celsite® Safety SST605C, Celsite® Safety SNT601F, Celsite® Safety SST601F, Celsite® Safety SNT605F, Celsite® Safety SST605F, Celsite® Safety SNT601P, Celsite® Safety SST601P, Celsite® Safety SNT605P, Celsite® Safety SST605P, Celsite® Safety SNT601L, Celsite® Safety SST601L, Celsite® Safety SNT605L, Celsite® Safety SST605L, Celsite® Safety SNT601H, Celsite® Safety SST601H, Celsite® Safety SNT605H, Celsite® Safety SST605H, Celsite® Safety SNT601G, Celsite® Safety SST601G, Celsite® Safety SNT605G, Celsite® Safety SST605G, Celsite® Safety SNT705C, Celsite® Safety SST705C, Celsite® Safety SNT701F, Celsite® Safety SST701F, Celsite® Safety SNT705F, Celsite® Safety SST705F, Celsite® Safety SNT701P, Celsite® Safety SST701P, Celsite® Safety SNT705P, Celsite® Safety SST705P, Celsite® Safety SNT701L, Celsite® Safety SST701L, Celsite® Safety SNT705L, Celsite® Safety SST705L, Celsite® Safety SNT701H, Celsite® Safety SNT705H, Celsite® Safety SST705H, Celsite® Safety SNT701G, Celsite® Safety SST701G, Celsite® Safety SNT705G, Celsite® Safety SST705G.
2. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного артериального доступа, в наборе: Celsite® T302, Celsite® IMPLANTOFIX 04438817.
3. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного перитонеального доступа, в наборе: Celsite® T203J.
4. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительного перитонеального/плеврального доступа, в наборе: Celsite® DRAINAPORT T203J-1.
5. Порт-система для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительных спинального или эпидурального доступов, в наборе: Celsite® ST304-19, Celsite® ST304-20.
6. Набор для установки порт-системы для имплантации Селсайт (Celsite®) для длительных перитонеального или перитонеального/плеврального доступов: Celsite® AP16F.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Б. БРАУН МЕДИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция,
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03191
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_