ФСЗ 2008/03131
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03131
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2012 № ФСЗ 2008/03131
На медицинское изделие
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Scope.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив.
2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.).
3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.).
4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.).
6. Окуляр (не более 4 шт.).
7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.).
8. Объектив (не более 12 шт.).
9. Насадка на объектив (не более 12 шт.).
10. Турель для объективов (не более 2 шт.).
11. Конденсор (не более 2 шт.).
12. Держатель конденсора (не более 2 шт.).
13. Столик предметный механический (не более 2 шт.).
14. Столик предметный сканирующий.
15. Блок управления столиком предметным.
16. Джойстик для управления столиком предметным.
17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.).
18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.).
19. Препаратоводитель (не более 4 шт.).
20. Препаратодержатель (не более 4 шт.).
21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.).
22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.).
24. Диафрагма (не более 10 шт.).
25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.).
26. Светофильтр (не более 12 шт.).
27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.).
28. Набор светофильтров (не более 12 шт.).
29. Блок питания (не более 4 шт.).
30. Осветитель (не более 4 шт.).
31. Лампа галогенная (не более 4 шт.).
32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.).
33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.).
34. Лампа ртутная (не более 4 шт.).
35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.).
36. Поляризатор (не более 4 шт.).
37. Анализатор (не более 4 шт.).
38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.).
39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.).
40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.).
41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.).
43. Линза тубусная (не более 3 шт.).
44. Турель для линз тубусных.
45. Микрометр (не более 2 шт.).
46. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
47. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной.
48. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
49. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.).
50. Стол антивибрационный.
51. Компрессор специальный для стола антивибрационного.
52. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
53. Инкубатор специальный (не более 2 шт.).
54. Стекла предметные (не более 50 уп.).
55. Стекла покровные (не более 50 уп.).
56. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.).
57. Монитор специальный (не более 2 шт.).
58. Клавиатура специальная (не более 2 шт.).
59. Мышь специальная (не более 2 шт.).
60. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
61. Устройство для контроля температуры.
62. Устройство для обработки светового потока.
63. Насадка для совместного наблюдения.
64. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.).
65. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).
II. Организации-изготовители:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany;
- Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B-2, Nо. 333, Xing Pu Road, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, P.R. China
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03131
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_