ФСЗ 2008/02970 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02970 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2022 № ФСЗ 2008/02970 
На медицинское изделие
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Держатель микротомных ножей с адаптером. 2. Держатель микротомных лезвий. 3. Держатель образцов стандартный. 4. Держатель кассет стандартный. 5. Система переноса срезов (STS). 6. Вставка триммингован. 7. Держатель для пленочных образцов. 8. Крепление для увеличительного стекла. 9. Увеличитель широкопольный. 10. Источник холодного света KL200. 11. Световод гистологический. 12. Пластина охлаждающая для буферного раствора. 13. Лоток для набора инструментов. 14. Устройство для ручного привода. 15. Устройство для выравнивания предметных столиков. 16. Устройство для защиты рук. 17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор). 18. Ножи микротомные(стартовый набор). 19. Адаптеры для микротомных лезвий. 20. Привод ножной. 21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки. 22. Блок для хранения гистологических срезов. 23. Криоприставка CN 30. 24. Заливочные формы(стартовый набор). 25. Адаптеры для микротомных лезвий. 26. Футляр для микротомных ножей. 27. Предметные стекла (стартовый набор). 28. Покровные стекла (стартовый набор). 29. Кассеты биопсийные (стартовый набор). 30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор). 31. Кольца заливочные (стартовый набор). 32. Парафин (стартовый набор). 33. Осветитель специальный. 34. Чехол пылезащитный. 35. Очиститель от парафина Para/Gard. 36. Маркер специальный. 37. Сетевой кабель.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Карл Цейсс"
Производитель
"Шендон Диагностикс Лтд. (подразделение компании Эпредиа)"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Shandon Diagnostics Ltd. (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02970 
Вид медицинского изделия: 270120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_