ФСЗ 2008/02943

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02943

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 20.10.2022 № ФСЗ 2008/02943

На медицинское изделие

Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Набор цемента стоматологического Total Сem: шприц "автомикс" (8г) с универсальным А2 или полупрозрачным оттенком; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. 2. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания: 2 шприца по 10мл (база и катализатор); 10 лопаток для смешивания; 1 бумажный блок для смешивания. 3. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс": 2 шприца (5мл); 20 смесительных насадок. 4. Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро": 1 шприц (5мл); 5 смесительных насадок. 5. Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс": 1 шприц (5мл); 10 смесительных насадок. 6. Принадлежности: - типсы для смешивания; - бумажный блок для смешивания; - лопатки для смешивания; - смесительные насадки (наборы по 20 и 25 шт.); - внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.); - экстратонкие и удлиненные типсы (наборы по 25 шт.).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ПКП АЛВИК"

Производитель

"ИТЕНА КЛИНИКАЛ"

Место производства медицинского изделия

, Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02943

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180

Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_