ФСЗ 2008/02942
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02942
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/02942
На медицинское изделие
Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе: 1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки.
2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г) оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого.
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, UN.
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц "автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм);
11. Принадлежности:
- смесительные насадки для картриджа;
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы;
- тонкие и длинные внутриротовые типсы;
- ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы;
- щетки для чистки каналов (микробраши);
- конические щетки;
- шпатель для нанесения композитов в зубную полость;
- типсы для смешивания;
- канюли для смешивания;
- матрицы (формы) для зубной культи;
- формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок);
- пистолет-дозатор;
- смесительные насадки (наборы по 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
"ИТЕНА с.а.с."
Производитель
"ИТЕНА с.а.с."
Место производства медицинского изделия
ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02942
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 19.11.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_