ФСЗ 2008/02942
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02942
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2022 № ФСЗ 2008/02942
На медицинское изделие
Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе:
1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки.
2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г)
оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж
оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов.
4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в
наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов.
6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального
смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого.
7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и
шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки А1, А2, А3, А3,5, А4, В1, В2, В3, С2, С3, С4, D3, UN.
8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц
"автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г)
оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок.
10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых
типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм);
11. Принадлежности:
- смесительные насадки для картриджа;
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы;
- тонкие и длинные внутриротовые типсы;
- ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы;
- щетки для чистки каналов (микробраши);
- конические щетки;
- шпатель для нанесения композитов в зубную полость;
- типсы для смешивания;
- канюли для смешивания;
- матрицы (формы) для зубной культи;
- формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок);
- пистолет-дозатор;
- смесительные насадки (наборы по 25 шт.);
- внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.);
- игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПКП АЛВИК"
Производитель
"ИТЕНА КЛИНИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02942
Вид медицинского изделия:
249290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_