ФСЗ 2008/02942

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02942
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.02.2020 № ФСЗ 2008/02942
На медицинское изделие
Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе: 1 шприц (1,2мл); 10 игольчатых типсов-аппликаторов; 3 конические щетки. 2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г) оттенка А3 или белого; 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов. 3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж оттенка А3 (50г); 25 смесительных насадок; 25 внутриротовых типсов. 4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. 5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3; 10 смесительных насадок; 10 внутриротовых типсов; 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. 6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого. 7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и шпатель; 20 капсул по (0,20г) и шпатель; оттенки A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, UN. 8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц "автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок. 9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г) оттенка А2 или А3; 10 смесительных насадок. 10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR; 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм); 5 игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм); 11. Принадлежности: - смесительные насадки для картриджа; - экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы; - тонкие и длинные внутриротовые типсы; - ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы; - щетки для чистки каналов (микробраши); - конические щетки; - шпатель для нанесения композитов в зубную полость; - типсы для смешивания; - канюли для смешивания; - матрицы (формы) для зубной культи; - формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок); - пистолет-дозатор; - смесительные насадки (наборы по 25 шт.); - внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.); - экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.); - игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «ПКП АЛВИК»
Производитель
"Итена Клиникал"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Itena Clinical, 83 avenue Foch 75016 Paris France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02942
Вид медицинского изделия: 249290
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 06.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_