ФСЗ 2008/02941
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02941
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2022 № ФСЗ 2008/02941
На медицинское изделие
Штифты стоматологические стекловолоконные Dentoclic в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Набор из 20 стекловолоконных штифтов цвета слоновой кости, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
2. Набор из 20 полупрозрачных стекловолоконных штифтов, 1 драйвера дриля, 3 цилиндро-конических дрилей, 1 мануального ключа, 1 пластикового размерного шаблона.
3. Отдельные упаковки:
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- стекловолоконные штифты цвета слоновой кости 1,4 мм (красный) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1 мм (фиолетовый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,2 мм (белый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,3 мм (желтый) - 5 шт.;
- полупрозрачные стекловолоконные штифты 1,4 мм (фиолетовый) - 5 шт.
4. Принадлежности:
- пластиковый размерный шаблон;
- мануальные ключи для штифтов;
- расширитель канала;
- наконечники (развертки) цилиндро-конической формы;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПКП АЛВИК"
Производитель
"ИТЕНА КЛИНИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, ITENA CLINICAL, 188 avenue Victor Hugo, 75016, Paris, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02941
Вид медицинского изделия:
101900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_