ФСЗ 2008/02929
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02929
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2022 № ФСЗ 2008/02929
На медицинское изделие
Ингалятор компрессорный AMNB, моделей AMNB-500, AMNB-501, AMNB-502, AMNB-5031. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-500, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-500, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
2. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-501, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-501, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
3. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-502, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-502, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
4. Ингалятор компрессорный AMNB модель AMNB-503, в составе:
- основной блок ингалятора со встроенным компрессором AMNB-503, 1 шт.;
- руководство по эксплуатации, 1 шт.;
- фильтр, 5 шт. (при необходимости);
- мундштук, 1 шт. (при необходимости);
- колпачок, 1 шт. (при необходимости);
- дефлектор, 1 шт. (при необходимости);
- чашка ингалятора, 1 шт. (при необходимости);
- трубка компрессорная, 1 шт. (при необходимости);
- маска детская, 1 шт. (при необходимости);
- маска взрослая, 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО фирма "Москва-Амрос"
Производитель
"Амрус Энтерпрайзис, Лтд."
Место производства медицинского изделия
, США, Amrus Enterprises, Ltd., 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02929
Вид медицинского изделия:
213220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.123
медицинского изделия: 32.50.21.123
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_