ФСЗ 2008/02847
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2008 № ФСЗ 2008/02847
На медицинское изделие
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно:
1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS:
1.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component.
1.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular:
2.1. Бедренные компоненты Femoral Component.
2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component.
2.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert.
2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block.
2.6. Набор запасных винтов и фиксатор.
2.7. Ножки цементируемые и нецементируемые.
3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS:
3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S.
3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert.
3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией.
3.6. Винты костные стерильные и нестерильные.
3.7. Надколенные чашечки Patellar Component.
4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB:
4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component.
4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component.
4.3. Большеберцовйы вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert.
5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS:
5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component.
5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back.
5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert.
5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly.
6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision:
6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component.
6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component.
6.3. Надколенные чашечки Patellar Component.
6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent.
6.5. Компенсаторы.
6.6. Ножки.
7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision:
7.1. Бедренные компоненты.
7.2. Вкладыши большеберцовые.
7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
Место производства медицинского изделия
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02847
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_