ФСЗ 2008/02847

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02847
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2008 № ФСЗ 2008/02847
На медицинское изделие
Эндопротезы коленного сустава (см. Приложение на 2 листах)Эндопротезы коленного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный RT-PLUS: 1.1. Бедренные компоненты Femoral Component. 1.2.Большеберцовые компоненты Tibial Component. 1.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 1.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 1.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block. 2. Эндопротез коленного сустава шарнирно-связанный модульный RT-PLUS Modular: 2.1. Бедренные компоненты Femoral Component. 2.2. Большеберцовые компоненты Tibial Component. 2.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 2.4. Большеберцовые вкладыши полиэтиленовые Tibial Insert. 2.5. Компенсаторы большеберцовые Tibial Block. 2.6. Набор запасных винтов и фиксатор. 2.7. Ножки цементируемые и нецементируемые. 3. Первичный эндопротез коленного сустава TC-PLUS: 3.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component. 3.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component. 3.3. Бедренные компоненты с задней стабилизацией P.S. 3.4. Вкладыши большеберцовые Tibial Insert. 3.5. Вкладыши большеберцовые с задней стабилизацией. 3.6. Винты костные стерильные и нестерильные. 3.7. Надколенные чашечки Patellar Component. 4. Первичный эндопротез коленного сустава ротационный TC-PLUS SB: 4.1. Бедренный компонент цементируемый/нецементируемый Femoral Component. 4.2. Большеберцовый компонент цементируемый/нецементируемый Tibial Component. 4.3. Большеберцовйы вкладыш полиэтиленовый SB Tibial Insert. 5. Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый UC-PLUS: 5.1. Бедренный компонент UC-PLUS Femoral Component. 5.2. Большеберцовый компонент - металлическое основание UC-PLUS Tibial Tray Metal Back. 5.3. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания UC-PLUS Tibial Insert. 5.4. Большеберцовый компонент цельнополиэтиленовый UC-PLUS Tibial Component All-Poly. 6. Эндопротез коленного сустава TC-PLUS Revision: 6.1. Бедренные компоненты цементируемые/нецементируемые Femoral Component. 6.2. Большеберцовые компоненты цементируемые/нецементируемые Tibial Component. 6.3. Надколенные чашечки Patellar Component. 6.4. Большеберцовые вкладыши ультраконгруентные TC-PLUS Tibial Insert ltracongruent. 6.5. Компенсаторы. 6.6. Ножки. 7. Эндопротез коленного сустава ревизионный с задней стабилизацией TC-PLUS P.S. Revision: 7.1. Бедренные компоненты. 7.2. Вкладыши большеберцовые. 7.3. Набор запасных фиксирующих винтов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Смит энд Нефью Ортопедикс АГ", Швейцария
Место производства медицинского изделия
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02847
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_