ФСЗ 2008/02769

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02769
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.05.2024 № ФСЗ 2008/02769
На медицинское изделие
Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностямиI. Варианты исполнения: DGM-2000, DGM-3000, DGM-5000. Состав: 1. Камера дезинфекционная паровая - 1 шт. 2. Панель облицовочная боковая - не более 6 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Блок защиты электродвигателя. 2. Блок питания. 3. Датчик давления - не более 2 шт. 4. Датчик давления входного воздуха. 5. Датчик температуры. 6. Клапан аварийного сброса высокого давления - не более 2 шт. 7. Клапан воздушный 15D - не более 4 шт. 8. Клапан воздушный 25D. 9. Клапан воздушный электромагнитный - не более 5 шт. 10. Клапан маятниковый большой. 11. Клапан маятниковый малый - не более 3шт. 12. Клапан обратный - не более 4 шт. 13. Клапан редукционный. 14. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом). 15. Клапан управляющий. 16. Компрессор WERTHER или REMEZA - не более 3 шт. 17. Насос вакуумный - не более 2 шт. 18. Насос гидравлический SPERONI или SPECK - не более 2 шт. 19. Панель управления - не более 2 шт. 20. Парогенератор для DGM-2000 или DGM-3000/5000 - не более 2 шт. 21. Привод двери - не более 2 шт. 22. Принтер встроенный - не более 2 шт. 23. Тележка загрузочная для DGM-2000, DGM-3000 или DGM-5000 - не более 8 шт. 24. Тележка транспортная для DGM-2000/3000 - не более 8 шт. 25. Фильтр воздушный. 26. Электроды уровня воды.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Производитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02769
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 29.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_