ФСЗ 2008/02769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02769
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.05.2024 № ФСЗ 2008/02769
На медицинское изделие
Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностямиI. Варианты исполнения: DGM-2000, DGM-3000, DGM-5000.
Состав:
1. Камера дезинфекционная паровая - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - не более 6 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок защиты электродвигателя.
2. Блок питания.
3. Датчик давления - не более 2 шт.
4. Датчик давления входного воздуха.
5. Датчик температуры.
6. Клапан аварийного сброса высокого давления - не более 2 шт.
7. Клапан воздушный 15D - не более 4 шт.
8. Клапан воздушный 25D.
9. Клапан воздушный электромагнитный - не более 5 шт.
10. Клапан маятниковый большой.
11. Клапан маятниковый малый - не более 3шт.
12. Клапан обратный - не более 4 шт.
13. Клапан редукционный.
14. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом).
15. Клапан управляющий.
16. Компрессор WERTHER или REMEZA - не более 3 шт.
17. Насос вакуумный - не более 2 шт.
18. Насос гидравлический SPERONI или SPECK - не более 2 шт.
19. Панель управления - не более 2 шт.
20. Парогенератор для DGM-2000 или DGM-3000/5000 - не более 2 шт.
21. Привод двери - не более 2 шт.
22. Принтер встроенный - не более 2 шт.
23. Тележка загрузочная для DGM-2000, DGM-3000 или DGM-5000 - не более 8 шт.
24. Тележка транспортная для DGM-2000/3000 - не более 8 шт.
25. Фильтр воздушный.
26. Электроды уровня воды.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Производитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02769
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 29.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_