ФСЗ 2008/02769
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02769
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № ФСЗ 2008/02769
На медицинское изделие
Камера дезинфекционная паровая DGM с принадлежностямиI. Камера дезинфекционная паровая DGM, исполнения: DGM - 2000, DGM - 3000, DGM - 5000:
1. Камера стерилизационно-дезинфекционная.
2. Дверь инспекционная.
3. Дверь стерилизационной камеры.
4. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации.
5. Компрессор.
6. Насос вакуумный.
7. Насос гидравлический.
8. Насос циркуляционный.
9. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора.
10. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора.
11. Парогенератор медицинский с принадлежностями.
12. Привод двери.
II. Принадлежности:
1. Картриджи к принтеру.
2. Клапан воздушный электромагнитный.
3. Клапан гидравлический.
4. Клапан пневматический.
5. Клапан дренажный.
6. Клапан редукционный.
7. Клапан аварийного сброса высокого давления.
8. Клапан предохранительный.
9. Клапан управляющий.
10. Клапан рабочий.
11. Клапан-регулятор.
12. Клапан запорный.
13. Клапан угловой.
14. Клапан впрыска.
15. Клапан с пневматическим приводом.
16. Клапан соленоидный (с электромагнитным приводом).
17. Клапан соленоидный основной.
18. Клапан обратный.
19. Клапан шаровой.
20. Клапан контрольный.
21. Клапан безвозвратный.
22. Коробка стерилизационная.
23. Корзинка загрузочная.
24. Платы управления электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные, карты памяти (E-prom).
25. Программное обеспечение.
26. Принтер для распечатки данных процесса.
27. Принтер специальный медицинский.
28. Приемный механизм принтера специального.
29. Стол-тележка с полками.
30. Тележка загрузочная.
31. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые, фторопластовые.
32. Тележка сортировочная.
33. Тележка закрытая.
34. Чехол съемный.
35. Фильтры: воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический.
36. Элемент электронагревательный воздушный, гидравлический, проточный.
37. Электроды уровня воды.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Производитель
"Шинва Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Shinva Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Zone, Shandong Province, P.R. China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02769
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_