ФСЗ 2008/02599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2022 № ФСЗ 2008/02599
На медицинское изделие
Дрель хирургическая Midas Rex модели «Легенд ИЭйчЭс»Принадлежности:
1. Мотор дрели электрический "Легенд Стилус" для мелких костей.
2. Мотор дрели электрический "Легенд"для крупных костей.
3. Кабель привода дрели.
4. Панель управления дрелью.
5. Педаль управления дрелью.
6. Кабель педали управления.
7. Канюля для смазки дрели.
8. Панель управления ирригацией раны.
9. Кабель панели управления ирригацией раны.
10. Трубка для ирригации и зажим.
11. Крепление трубки для ирригации.
12. Мельница-измельчитель кости.
13. Банка мельницы-измельчителя с лопаточкой.
14. Панель управления мельницей-измельчителем кости.
15. Контейнер для хранения и стерилизации.
16. Щетка для чистки дрели.
17. Сменные насадки:
- прямая для малых боров;
- прямая для больших боров;
- микротелескопическая;
- изогнутая для малых боров;
- изогнутая для больших боров;
- краниотомная;
- патрон-перфоратор;
- прямая для резки металла;
- насадка-патрон Джейкобса;
- контраизогнутая.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02599
Вид медицинского изделия:
216500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_