ФСЗ 2008/02590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02590
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.10.2008 № ФСЗ 2008/02590
На медицинское изделие
Аппарат наркозный "Фабиус МРИ" (Fabius MRI) с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)I. Аппарат наркозный "Фабиус МРИ" (Fabius MRI):
1. Испаритель анестетиков Vapor 2000 с креплением.
2. Вентилятор.
3. Блок управления 220 В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Система (COSY) дыхательная компактная.
10. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
11. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
12. Маска наркозная, размер 1, 2, 3.
13. Тестовые легкие.
14. Тележка.
15. Шланги:
15.1. кислородный - 1 шт;
15.2. закиси азота - 1 шт;
15.3. сжатого воздуха - 1 шт.
16. Шланг для отвода газов со штекером.
17. Мешок дыхательный.
18. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100".
19. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
II. Принадлежности к аппарату наркозному "Фабиус МРИ" (Fabius MRI):
1. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DraegerSorb 800 plus, DraegerSorb Free.
2. Адаптер для полуоткрытого контура.
3. Система подключения шлангов Magill.
4. Система подключения шлангов Kuhn.
5. Манометр для полуоткрытого контура.
6. Бронхоотсос (включая шланги и емкости для сбора секрета).
7. Редуктор кислородный.
8. Редуктор закиси азота.
9. О2-баллон 10/200.
10. N2O - баллон 10/8.
11. Влагоуловитель.
12. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Drager Medical AG & Co. KG
Место производства медицинского изделия
Moislinger Allее 53-55 D-23542 Lubeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02590
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 20.10.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_