ФСЗ 2008/02590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02590
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № ФСЗ 2008/02590
На медицинское изделие
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямисостав:
1. Испаритель анестетиков "Vapor 2000" с креплением.
2. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт.
3. Маска наркозная, размер 1,2,3.
3. Тестовое легкое.
4. Шланги:
4.1. кислородный - 1 шт.
4.2. закиси азота - 1 шт.
4.3. сжатого воздуха - 1 шт.
5. Шланг для отвода газов со штекером.
6. Мешок дыхательный.
7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100".
8. Фильтры микробные - 5 шт./набор.
Принадлежности:
1. Вентилятор.
2. Тележка.
3. Блок управления 220В.
4. Датчик потока.
5. Датчик кислородный.
6. Футляр для кислородного датчика с кабелем.
7. Линия измерения давления с фильтром.
8. Шланг соединительный.
9. Устройство компактное дыхательное (COSY).
10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free.
12. Адаптер для полуоткрытого контура.
13. Дыхательный контур Magill.
14. Устройство подключения шлангов Kuhn.
15. Бронхоотсос:
15.1. Шланги - 2 шт.
15.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт.
16. Редуктор кислородный.
17. Редуктор закиси азота.
18. Баллон 10/200 для газа О2.
19. Баллон 10/8 для газа N2O.
20. Влагоуловитель.
21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02590
Вид медицинского изделия:
276070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_