ФСЗ 2008/02590 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02590 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № ФСЗ 2008/02590 
На медицинское изделие
Аппарат наркозный Fabius MRI с принадлежностямисостав: 1. Испаритель анестетиков "Vapor 2000" с креплением. 2. Мембраны керамические для дыхательной системы - 2 шт. 3. Маска наркозная, размер 1,2,3. 3. Тестовое легкое. 4. Шланги: 4.1. кислородный - 1 шт. 4.2. закиси азота - 1 шт. 4.3. сжатого воздуха - 1 шт. 5. Шланг для отвода газов со штекером. 6. Мешок дыхательный. 7. Устройство для ручной ИВЛ (Резутатор) "MR-100". 8. Фильтры микробные - 5 шт./набор. Принадлежности: 1. Вентилятор. 2. Тележка. 3. Блок управления 220В. 4. Датчик потока. 5. Датчик кислородный. 6. Футляр для кислородного датчика с кабелем. 7. Линия измерения давления с фильтром. 8. Шланг соединительный. 9. Устройство компактное дыхательное (COSY). 10. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. 11. Адсорбент углекислоты в дыхательной смеси DragerSorb 800 plus, DragerSorb Free. 12. Адаптер для полуоткрытого контура. 13. Дыхательный контур Magill. 14. Устройство подключения шлангов Kuhn. 15. Бронхоотсос: 15.1. Шланги - 2 шт. 15.2. Емкости для сбора секрета - 2 шт. 16. Редуктор кислородный. 17. Редуктор закиси азота. 18. Баллон 10/200 для газа О2. 19. Баллон 10/8 для газа N2O. 20. Влагоуловитель. 21. Компрессор медицинского воздуха с тележкой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02590 
Вид медицинского изделия: 276070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_