ФСЗ 2008/02570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02570
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.03.2011 № ФСЗ 2008/02570
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты дентальные XiVE:
1. XiVE S plus Implant, размеры:
D3.0/L11, D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18; D5.5/L8; D5.5/L9.5; D5.5/L11; D5.5/L13; D5.5/L15.
2. XiVE TG plus Implant, размеры:
D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18.
II. Принадлежности:
1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template.
2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants.
3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0.
4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4.
5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8.
6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5.
7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5.
III. Организации-изготовители:
1. RoweMed AG - Medical 4 Life, Juri-Gagarin-Ring 4, 19370 Parchim, Germany.
2. Cendres+Métaux SA, Rue de Boujean 122, 2501 Biel/Bienne, Switzerland.
3. W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria.
4. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL, Chemin du Verger, 3, CH - 1338 Ballaigues, Switzerland.
5. NICHROMINOX S.A., 9, rue du Bocage, 69008 Lyon, France.
6. PEX Kabeltechnik GmbH, Ferdinand-Porsche-Str. 10, 71154 Nufringen, Germany.
7. PEX Hungaria Bt., Gyártelep Hrsz. 12001/4, H - 2310 Szigetszentmiklós, Hungary.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ФРИАДЕНТ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, FRIADENT GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02570
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3810
медицинского изделия: 94 3810
Приказом Росздравнадзора от 16.03.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_