ФСЗ 2008/02570

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02570
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.09.2008 № ФСЗ 2008/02570
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)А. Имплантаты дентальные XiVE: I. XiVE S plus Screw Implant, XiVE TG plus Screw Implant, XiVE S plus Implant, XiVE TG plus Implant, размеры: D 3.0/L 11; D 3.0/L 13; D 3.0/L 15; D 3.4/L 9.5; D 3.4/L 11; D 3.4/L 13; D 3.4/L 15; D 3.4/L 18; D 3.8/L 8; D 3.8/L 9.5; D 3.8/L 11; D 3.8/L 13; D 3.8/L 15; D 3.8/L 18; D 4.5/L 8; D 4.5/L 9.5; D 4.5/L 11; D 4.5/L 13; D 4.5/L 15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D 5.5/L 13; D 5.5/L 15. II. XiVE TG Prosthetic Components: 1. XiVE TG Clinical Set PickUp Impression, размеры: D 3.4 - D 4.5. 2. XiVE TG Clinical Set Transfer Impression, размеры: D 3.4 - D 4.5. 3. XiVE TG Clinical Set Transfer Impression (short), размеры: D 3.4 - D 4.5. 4. XiVE TG PickUp Impression Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 5. XiVE TG Transfer Impression Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 6. XiVE TG Transfer Impression Coping (short), размеры: D 3.4 - D 4.5. 7. XiVE TG Guide Pin for Pick Up Impression Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 8. XiVE TG Implant-Soldering Analog Multipack, размеры: D 3.4 - D 4.5. 9. XiVE TG Implant-Soldering Analog, размеры: D 3.4 - D 4.5. 10. XiVE TG Castable Waxing Sleeve, размеры: D 3.4 - D 4.5. 11. XiVE TG Cast-to Waxing Sleeve, размеры: D 3.4 - D 4.5. 12. XiVE TG Lab Set Bridge (Castable), размеры: D 3.4 - D 4.5. 13. XiVE TG Lab Set Bridge (Cast to), размеры: D 3.4 - D 4.5. 14. XiVE TG Lab Set Implant-Soldering Analog (Bridge), размеры: D 3.4 - D 4.5. 15. XiVE TG Lab Set Soldering Analog Bridge, размеры: D 3.4 - D 4.5. 16. XiVE TG Gold Bar Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 17. XiVE TG Titanium Bar Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 18. XiVE TG Castable Bar, размеры: D 3.4 - D 4.5. 19. XiVE TG Abutment Straight, размеры: D 3.4 - D 4.5. 20. XiVE TG Abutment Angled/A15, размеры: D 3.4 - D 4.5. 21. XiVE TG AuroBase, размеры: D 3.4 - D 4.5. 22. XiVE TG Lab Set Gold Bar Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 23. XiVE TG Lab Set Titanium Bar Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 24. XiVE TG Lab Set Castable Bar Coping, размеры: D 3.4 - D 4.5. 25. XiVE TG Lab Set Bridge (Cast-to Waxing Sleeve), размеры: D 3.4 - D 4.5. 26. XiVE TG Lab Set Implant-Soldering Analog (Bar), размеры: D 3.4-D 4.5. 27. XiVE TG Lab Set Soldering Analog Bar, размеры: D 3.4-D 4.5. 28. XiVE TG Attachment, размеры: D 3.4-D 4.5. 29. XiVE TG Implant Cover Screw, размеры: D 3.4 - D 4.5. 30. XiVE TG Clinical Set Cover Screw for Implants, размеры: D 3.4 - D 4.5. 31. XiVE TG Clinical Set Cover Screw. 32. XiVE TG Coping Screw. 33. XiVE TG Abutment Screw, размеры: D 3.4 - D 4.5. III. FRIADENT Prosthetic Components: 1. FRIADENT TempBase, размеры: D 3.0; 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 2. FRIADENT TempBase Cap, размеры: D 3.0 - D 3.8; D 4.5; D 5.5. 3. FRIADENT Gingiva Former, размеры: D 3.0/GH 1; D 3.0/GH 2; D 3.0/GH 3; D 3.0/GH 5; D 3.4/GH 1; D 3.4/GH 2; D 3.4/GH 3; D 3.4/GH 5; D 3.8/GH 1; D 3.8/GH 2; D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 1; D 4.5/GH 2; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 1; D 5.5/GH 2; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5. 4. FRIADENT Gingiva Former Slim, размеры: D 3.4/GH 2; D 3.4/GH 3; D 3.4/GH 5; D 3.8/GH 2; D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 2; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5. 5. FRIADENT Transfer Coping Slim, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5. 6. FRIADENT Gingiva Former LOOP, размеры: D 3.4/GH 3; D 3.4/GH 5; D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5. 7. FRIADENT EsthetiCap oval, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 8. FRIADENT EsthetiCap triangular, размеры: D 3.8; D 4.5; D 5.5. 9. FRIADENT ProTect Abutment, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 10. FRIADENT Transfer Coping (PickUp Technique), размеры: D 3.0/GH 3; D 3.0/GH 5;D 3.4/GH 3; D 3.4/GH 5;D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5. 11. FRIADENT Transfer Coping (Transfer Technique), размеры: D 3.0/GH 3; D 3.0/GH 5; D 3.4/GH 3; D 3.4/GH 5;D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5. 12. FRIADENT Transfer Coping Slim, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5. 13. FRIADENT Transfer Coping Basic, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 14. FRIADENT PickUp Guide Pin, размеры: D 3.0 - D 6.5. 15. FRIADENT Transfer Cap, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 16. FRIADENT Implant Analog, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 17. FRIADENT Select Try-in Abutment Straight, размеры: D 3.0/A0; D 3.4/A0; D 3.8/A0; D 4.5/A0; 5.5/A0. 18. FRIADENT Select Try-in Abutment Angled, размеры: D 3.0/A15; D 3.4/A15; D 3.8/A15. 19. FRIADENT Select Try-in Abutment Multi Pack (straight), размеры: D 3.4/A0; D 3.8/A0; D 4.5/A0; D 5.5/A0. 20. FRIADENT Select Try-in Abutment Multi Pack (angled), размеры: D 3.4/A15; D 3.8/A15. 21. FRIADENT Basic Set Select Try-in Abutment, размеры: D 3.4 - D 6.5. 22. FRIADENT EstheticBase Straight, размеры: D 3.0/GH 1/A0; D 3.0/GH 2/A0; D 3.0/GH 3/A0; D 3.0/GH 5/A0; D 3.4/GH 1/A0; D 3.4/GH 2/A0; D 3.4/GH 3/A0; D 3.4/GH 5/A0; D 3.8/GH 1/A0; D 3.8/GH 2/A0; D 3.8/GH 3/A0; D 3.8/GH 5/A0; D 4.5/GH 1/A0; D 4.5/GH 2/A0; D 4.5/GH 3/A0; D 4.5/GH 5/A0; D 5.5/GH 1/A0; D 5.5/GH 2/A0; D 5.5/GH 3/A0; D 5.5/GH 5/A0. 23.FRIADENT EstheticBase Angled, размеры: D 3.0/GH 1/A15; D 3.0/GH 2/A15; D 3.0/GH 3/A15; D 3.0/GH 5/A15; D 3.4/GH 1/A15; D 3.4/GH 2/A15; D 3.4/GH 3/A15; D 3.4/GH 5/A15; D 3.8/GH 1/A15; D 3.8/GH 2/A15; D 3.8/GH 3/A15; D 3.8/GH 5/A15; D 4.5/GH 1/A15; D 4.5/GH 2/A15; D 4.5/GH 3/A15; D 4.5/GH 5/A15; D 5.5/GH 1/A15; D 5.5/GH 2/A15; D 5.5/GH 3/A15; D 5.5/GH 5/A15. 24. FRIADENT Cercon Abutment straight, размеры: D 3.8/GH 1/A0, neutral; D 3.8/GH 2/A0, neutral; D 3.8/GH 1/A0, dentin; D 3.8/GH 2/A0, dentin; D 4.5/GH 1/A0, neutral; D 4.5/GH 2/A0, neutral; D 4.5/GH 1/A0, dentin; D 4.5/GH 2/A0, dentin. 25. FRIADENT Cercon Abutment angled, размеры: D 3.8/GH 1/A15, neutral; D 3.8/GH 2/A15, neutral; D 3.8/GH 1/A15, dentin; D 3.8/GH 2/A15, dentin; D 4.5/GH 1/A15, neutral; D 4.5/GH 2/A15, neutral; D 4.5/GH 1/A15, dentin; D 4.5/GH 2/A15, dentin. 26. FRIADENT CeraBase Abutment, размеры: D 3.4 conical; D 3.4 anatomical; D 3.8 conical; D 3.8 anatomical; D 4.5 conical; D 4.5 anatomical; D 5.5 conical; D 5.5 anatomical. 27. FRIADENT AuroBase Abutment, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5; D 6.5. 28. FRIADENT Telescopic Abutment, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 29. FRIADENT Ball and Socket Attachment, размеры: D 3.4/GH 1; D 3.4/GH 2; D 3.4/GH 3; D 3.8/GH 1; D 3.8/GH 2; D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 1; D 4.5/GH 2; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 1; D 5.5/GH 2; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5. 30. FRIADENT Attachment Matrix, размеры: D 3.4 - D 5.5. 31. FRIADENT Attachment Patrix Analog universal, размеры: D 3.4 - D 5.5. 32. FRIADENT MP Abutment, размеры: D 3.4/GH 1; D 3.4/GH 2; D 3.4/GH 3; D 3.4/GH 5; D 3.8/GH 1; D 3.8/GH 2; D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 1; D 4.5/GH 2; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 1; D 5.5/GH 2; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5. 33. FRIADENT MP Lab Set PickUp Impression, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 34. FRIADENT MP Lab Set Transfer Impression, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 35. FRIADENT MP PickUp Impression Coping, размеры: D 3.0; D3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 36. FRIADENT MP Transfer Impression Coping, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 37. FRIADENT MP PickUp Guide Pin, размеры: D3.4; D3.8; D4.5; D5.5. 38. FRIADENT Impression Set Transfer Technique, размеры: D 3.4/GH 3; D 3.4/GH 5; D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5;D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5; D 6.5/GH 3; D 6.5/GH 5. 39. FRIADENT Impression (Set PickUp Technique), размеры:D 3.4/GH 3; D 3.8/GH 3; D 3.8/GH 5; D 4.5/GH 3; D 4.5/GH 5; D 5.5/GH 3; D 5.5/GH 5; D 6.5/GH 3; D 6.5/GH 5. 40. FRIADENT MP Analog, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 41. FRIADENT MP Lab Set Bridge with Castable Waxing Sleeve, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 42. FRIADENT MP Lab Set Bridge with Cast-to Waxing Sleeve, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 43. FRIADENT Castable Waxing Sleeve, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 44. FRIADENT Cast-to Waxing Sleeve, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 45. FRIADENT Lab Set Soldering Analog for Bridge, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 46. FRIADENT Soldering Analog, universal, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 47. FRIADENT MP Lab Set Gold Bar Coping, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 48. FRIADENT MP Lab Set Titanium Bar Coping, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 49. FRIADENT MP Lab Set Castable Bar Coping, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 50. FRIADENT Gold Bar Coping, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 51. FRIADENT Titanium Bar Coping, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 52. FRIADENT Castable Bar Coping, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 53. FRIADENT Gold Bar round. 54. FRIADENT Titanium Bar round. 55. FRIADENT Gold Bar Clip. 56. FRIADENT Lab Set Soldering Analog for Bar, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 57. FRIADENT Soldering Analog universal, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 58. FRIADENT Passiv Fit Titanium Sleeve, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5; D 6.5. 59. FRIADENT Passiv Fit Waxing Sleeve, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5; D 6.5. 60. FRIADENT Passiv Fit Set размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5;D 5.5; D 6.5. 61. FRIADENT Milling Implant, размеры: D 3.0, D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 62. FRIADENT Implant Cover Screw, размеры: D 3.0; 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 63. FRIADENT TempBase Retaining Screw, размеры: D 3.0; D 3.4 - D 5.5. 64. FRIADENT Standard Abutment Screw, размеры: D 3.0; D 3.4 - D 5.5. 65. FRIADENT Screw for EstheticBase D 3.4 - D 6.5. 66. FRIADENT Horizontal Screw Standard. 67. FRIADENT Horizontal Screw Long. 68. FRIADENT Horizontal Screw Set Standard. 69. FRIADENT Horizontal Screw Set Long. 70. FRIADENT Transverse Screw Standard. 71. FRIADENT Transverse Screw Set Long. 72. FRIADENT Transverse Screw Set Standard. 73. FRIADENT Horizontal Screw Seat. 74. FRIADENT MP Cover Screw, размеры: D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5. 75. FRIADENT MP Coping Screw. 76. FRIADENT MP Screw for Castable Waxing Sleeve. 77. FRIADENT MP Insert Screw, размеры: GH 1; GH 2; GH 3; GH 5; GH 9. 78. FRIADENT Soldering Screw for Bridge, размеры: D 3.4 - D 5.5. 79. FRIADENT Soldering Screw for Bar, размеры: D 3.4 - D 5.5. 80. FRIADENT Select Sleeve, размеры: D 3.0; D 3.4; D 3.8; D 4.5; D 5.5; D 6.5. 81. FRIADENT Basic Set Select Sleeve, размеры: D 3.4 - D 6.5. 82. FRIADENT Multi Pack Select Sleeve, размеры: D 3.4, D 3.8; D 4.5; D 5.5. 83. FRIADENT Khoury Drill Guide Pin . 84. FRIADENT Radiographic Balls for pre surgical planning. Б. Принадлежности: - X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ФРИАДЕНТ ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
FRIADENT GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02570
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 09.09.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_