ФСЗ 2008/02570
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02570
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.09.2018 № ФСЗ 2008/02570
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные XiVE с принадлежностями1. XiVE S plus Implant, размеры:
D3.0/L11; D3.0/L13; D3.0/L15; D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L 11; D4.5/L13; D4.5/L15; D 4.5/L 18; D 5.5/L 8; D 5.5/L 9.5; D 5.5/L 11; D5.5/L13; D5.5/L15.
2. XiVE TG plus Implant, размеры:
D3.4/L9.5; D3.4/L11; D3.4/L13; D3.4/L15; D3.4/L18; D3.8/L8; D3.8/L9.5; D3.8/L11; D3.8/L13; D3.8/L15; D3.8/L18; D4.5/L8; D4.5/L9.5; D4.5/L11; D4.5/L13; D4.5/L15; D4.5/L18.
Принадлежности:
1. Шаблоны X-Ray Templates: XiVE Radiographic Template, XiVE TG Radiographic Template;
2. Заглушка для имплантатов XiVE TG Cover Screw for Implants;
3. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.0;
4. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.4;
5. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 3.8;
6. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 4.5;
7. Заглушка для имплантатов FRIADENT Cover screw for implants D 5.5;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02570
Вид медицинского изделия:
302490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.130
медицинского изделия: 32.50.22.130
Приказом Росздравнадзора от 27.09.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_