ФСЗ 2008/02569

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02569
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.09.2008 № ФСЗ 2008/02569
На медицинское изделие
Наборы стоматологических инструментов для дентальной имплантологии (см. Приложение на 8 листах)I. Ортопедический набор FRIADENT Prosthetic Set Mini, в составе: 1. Ключ FRIADENT Ratchet - 1 шт. 2. Отвертка Ratchet Hex Driver 0.9 mm/short - 1 шт. 3. Отвертка Ratchet Hex Driver 1.22 mm/short - 1 шт. II. Базовый ортопедический набор инструментов XiVE Basic Set Prosthetics, в составе: 1. Ключ FRIADENT Rachet - 1 шт. 2. Наконечник Handpiece Hex Driver 0.9 mm/short - 1 шт. 3. Наконечник Handpiece Hex Driver 0.9 mm/long - 1 шт. 4. Наконечник Handpiece Hex Driver 1.22 mm/short - 1 шт. 5. Наконечник Handpiece Hex Driver 1.22 mm/long - 1 шт. 6. Держатель Handle for Handpiece Hex Driver - 1 шт. 7. Отвертка Ratchet Hex Driver 0.9 mm/short - 1 шт. 8. Отвертка Ratchet Hex Driver 0.9 mm/long - 1 шт. 9. Отвертка Ratchet Hex Driver 1.22 mm/short - 1 шт. 10. Отвертка Ratchet Hex Driver 1.22 mm/long - 1 шт. 11. Инструмент для аттачментов Seating Instrument for Attachment Insert and MP Insert - 1 шт. 12. Наконечник Handpiece Seating Instrument for MP Insert Screw - 1 шт. 13. Отвертка Ratchet Seating Instrument for MP Insert Screw - 1 шт. 14. Ключ Insertion Tool Esthetic Base - 1 шт. 15. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.0/A 0 - 1 шт. 16. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.4/AO - 1 шт. 17. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.8/A 0 - 1 шт. 18. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 4.5/A 0 - 1 шт. 19. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 5.5/AO - 1 шт. 20. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.0/A 15- 1 шт. 21. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D3.4/A 15- 1 шт. 22. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.8/A 15 - 1 шт. 23. Лоток XiVE Prosthetic Tray - 1 шт. III. Стандартный хирургический набор XiVE Standard Set Surgery в составе: 1. Шарики для шаблона Radiographic Balls for pre-surgical planning - 5 шт. 2.Шаблон XiVE S Radiographic template - 1 шт. 3.Шаблон XiVE TG Radiographic template - 1 шт. 4. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.0/A 0-1шт. 5.Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D3.4/A0-1шт. 6.Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.8/A0 -1 шт. 7.Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 4.5/A0-1шт. 8.Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 5.5/A0-1 шт. 9.Абатмент для подбора FRIADENT Select try-in Abutment D 3.0/A15-1шт. 10. Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.4/A15-1шт. 11.Абатмент для подбора FRIADENT Select Try-in Abutment D 3.8/A15 -1шт. 12. Глубиномер Depth Gauge D 2.0 - 3 шт. 13. Имплант для подбора XiVE Select Try-in Irnplant D 3.0 - 1 шт. 14. Имплант для подбора XiVE Select Try-in Implant D 3.4 - 1 шт. 15. Имплант для подбора XiVE Select Try-in Implant D 3.8 - 1 шт. 16. Имплант для подбора XiVE Select Try-in Implant D 4.5 - 1 шт. 17. Имплант для подбора XiVE Select Try-in Implant D 5.5 - 1 шт. 18. Дриль Twist Drill posterior D 2.0/L 8-15 - 1 шт. 19. Дриль Twist Drill anterior D 2.0/L 8-18 - 1 шт. 20. Круглый дриль Round Drill - 1 шт. 21. Дриль Twist Drill posterior D 3.0/L8-15 - 1 шт. 22. Дриль Twist Drill posterior D 3.4/L8-15 - 1 шт. 23. Дриль Twist Drill posterior D 3.8/L8-15 - 1 шт. 24. Дриль Twist Drill posterior D 4.5/L8-15 - 1 шт. 25. Дриль Twist Drill posterior D 5.5/L8-15 - 1 шт. 26. Дриль Twist Drill anterior D 3.0/L8-18 - 1 шт. 27. Дриль Twist Drill anterior D 3.4/L8-18 - 1 шт. 28. Дриль Twist Drill anterior D 3.8/L8-18 - 1 шт. 29. Дриль Twist Drill anterior D 4.5/L8-18 - 1 шт. 30. Дриль Twist Drill anterior D 5.5/L8-18 - 1 шт. 31. Дриль Twist Drill crestal D 3.0 - 1 шт. 32. Дриль Twist Drill crestal D 3.4 - 1 шт. 33. Дриль Twist Drill crestal D 3.8 - 1 шт. 34. Дриль Twist Drill crestal D 4.5 - 1 шт. 35. Дриль Twist Drill crestal D 5.5 - 1 шт. 36. Шаблоны XiVE Tap Set - 1 шт. 37. Дриль Drill Extension - 1 шт. 38. Трубочка для охлаждения Long Internal Irrigation Tube - 1 шт. 39. Инструмент для очистки Drill cleaning Instrument - 1 шт. 40. Имплантовод для ключа -трещотки Ratchet Implant Driver posterior for Screw Implants D 3.0 - 1 шт. 41. Имплантовод для ключа -трещотки Ratchet Implant Driver posterior for Screw Implants and TempBase D 3,4-D 6.5 - 1 шт. 42. Имплантовод для ключа -трещотки Ratchet Implant Driver anterior for Screw Implants D 3.0 43. Имплантовод для ключа -трещотки Ratchet Implant Driver anterior for Screw Implants and TempBase D 3,4-D 6.5 - 1 шт. 44. Держатель имплантов Handpiece Implant Driver posterior for Screw Implants D 3.0 - 1 шт. 45. Держатель имплантов Handpiece Implant Driver posterior for Screw Implants and TempBase D 3.4 - 1 шт. 46. Держатель имплантов Handpiece Implant Driver posterior for Screw Implants D 3.8-D 6.5 - 1 шт. 47. Держатель имплантов Handpiece Implant Driver anterior for Screw Implants D 3.0 - 1 шт. 48. Держатель имплантов Handpiece Implant Driver anterior for Screw Implants and TempBase D 3,4 - 1 шт. 49. Держатель имплантов Handpiece Implant Driver anterior for Screw Implants D 3.8 - D 6.5 - 1 шт. 50. Отвертка Ratchet Implant Driver TG - 1 шт. 51. Держатель Handpiece Implant Driver TG - 1 шт. 52. Отвертка FRIADENT Ratchet - 1 шт. 53. Отвертка FRIADENT Ratchet Insert for Implant Driver - 1 шт. 54. Наконечник Нandpiece Hex Driver 0.9 mm/short - 1 шт. 55. Наконечник Нandpiece Hex Driver 0.9 mm/long - 1 шт. 56. Наконечник Нandpiece Hex Driver 1.22 mm/short - 1 шт. 57. Наконечник Нandpiece Hex Driver 1.22 mm/long - 1 шт. 58. Держатель Handle for Contra-angle Hex Driver - 1 шт. 59. Отвертка Ratchet Hex Driver 0.9 mm/short - 1 шт. 60. Отвертка Ratchet Heх Driver 0.9 mm/long - 1 шт. 61. Отвертка Ratchet Heх Driver 1.22 mm/short - 1 шт. 62. Отвертка Ratchet Heх Driver 1.22 mm/long - 1 шт. 63. Отвертка Implant Forceps - 1 шт. 64. Лоток XiVE Surgical Tray - 1 шт. IV. Экспертный хирургический набор XiVE Expert Set Surgery, в составе: 1. Шарики для шаблона Radiographic Balls for pre-surgical planning - 5 шт. 2. Шаблон XiVE S Radiographic template - 1 шт. 3. Шаблон XiVE TG Radiographic template - 1 шт. 4. ГлубиномерDepth Gauge D 2.0 - 3 шт. 5. Дриль Twist Drill posterior D 2.0/L 8-15 - 1 шт. 6. Круглый дрильRound Drill - 1 шт. 7. Дриль Twist Drill posterior D 3.0/L8-15 - 1 шт. 8. Дриль Twist Drill posterior D 3.4/L8-15 - 1 шт. 9. Дриль Twist Drill posterior D 3.8/L8-15 - 1 шт. 10. Дриль Twist Drill posterior D 4.5/L8-15 - 1 шт. 11. Дриль Twist Drill posterior D 5.5/L8-15 - 1 шт. 12. Дриль Twist Drill crestal D 3.0 - 1 шт. 13. Дриль Twist Drill crestal D 3.4 - 1 шт. 14. Дриль Twist Drill crestal D 3.8 - 1 шт. 15. Дриль Twist Drill crestal D 4.5 - 1 шт. 16. Дриль Twist Drill crestal D 5.5 - 1 шт. 17. Шаблоны XiVE Tap Set - 1 шт. 18. Дриль Drill Extension - 1 шт. 19. Трубочка для охлажденияLong Internal Irrigation Tube - 1 шт. 20. Дриль для очистки Drill cleaning Instrument - 1 шт. 21. Отвертка Ratchet Implant Driver posterior for Screw Implants D 3.0 - 1 шт. 22. Отвертка Ratchet Implant Driver posterior for Screw Implants and TempBase D 3,4-D 6.5 - 1 шт. 23. Отвертка Ratchet Implant Driver anterior for Screw Implants D 3.0 24. Отвертка Ratchet Implant Driver anterior for Screw Implants and TempBase D 3,4-D 6.5 - 1 шт. 25.Имплантовод Handpiece Implant Driver posterior for Screw Implants D3.0-1 шт. 26.Имплантовод Handpiece Implant Driver posterior for Screw Implants and TempBase D 3.4 - 1 шт. 27.Имплантовод Handpiece Implant Driver posterior for Screw Implants D 3.8-D 6.5 - 1 шт. 28. Имплантовод Handpiece Implant Driver anterior for Screw Implants D 3.0 - 1 шт. 29. Имплантовод Implant Driver anterior for Screw Implants and TempBase D 3,4 - 1 шт. 30. Имплантовод Implant Driver anterior for Screw Implants D 3.8 - D 6.5 - 1 шт. 31.Отвертка Ratchet Implant Driver TG - 1 шт. 32. Наконечник Handpiece Implant Driver TG - 1 шт. 33. Отвертка FRIADENT Ratchet - 1 шт. 34. Отвертка FRIADENT Ratchet Insert for Implant Driver - 1 шт. 35. Наконечник Нandpiece Hex Driver 0.9 mm/short - 1 шт. 36. Наконечник Нandpiece Hex Driver 0.9 mm/long - 1 шт. 37. Наконечник Нandpiece Hex Driver 1.22 mm/short - 1 шт. 38. Наконечник Нandpiece Hex Driver 1.22 mm/long - 1 шт. 39. Держатель Handle for Contra-angle Hex Driver - 1 шт. 40. Отвертка Ratchet Hex Driver 0.9 mm/short - 1 шт. 41. Отвертка Ratchet Heх Driver 0.9 mm/long - 1 шт. 42. Отвертка Ratchet Heх Driver 1.22 mm/short - 1 шт. 43. Отвертка Ratchet Heх Driver 1.22 mm/long - 1 шт. 44. Пинцет для имплантов Implant Forceps - 1 шт. 45. Лоток XiVE Surgical Tray - 1 шт. V. Хирургический набор XiVE Surgical Kit, в составе: 1.Дриль XiVE Round Drill D 3.0 - 1 шт. 2. Дриль XiVE Twist Drill D 2.0/S - 1 шт. 3. Дриль XiVE Twist Drill D 2.0/L - 1 шт. 4. Пины FRIADENT Paralleling Pins D 2.0/D 3.0 3 шт. 5. Удлинитель дриля XiVE Extention Instrument - 1 шт. 6. Отвертка XiVE Ratchet Insert for Instruments - 1 шт. 7. Ключ-трещотка XiVE Ratchet - 1 шт. 8. Имплантовод XiVE Implant Driver D 3.0/S - 1 шт. 9. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D 3.4/S-1 шт. 10. Имплантовод XiVE Implant Driver D 3.8 - D 5.5/S - 1 шт. 11. Имплантовод XiVE Implant Driver D 3.0/L - 1 шт. 12. Имплантовод XiVE Implant Driver for Implant and TempBase D 3.4/L-1 шт. 13. Имплантовод XiVE Implant Driver D 3.8 - D 5.5/L - 1 шт. 14. Лоток XiVE Tray - 1 шт. VI. Экспертный набор для безопасности (боковой/передний) XiVE Expert Set Security Kit / S+L, в составе: 1. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L8 - 1 шт. 2. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L9.5 - 1 шт. 3. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L11 - 1 шт. 4. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L13 - 1 шт. 5. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L15 - 1 шт. 6. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L8 - 1 шт. 7. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L9.5 - 1 шт. 8. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L11 - 1 шт. 9. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L13 - 1 шт. 10. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L15 - 1 шт. 11. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L8 - 1 шт. 12. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L9.5 - 1 шт. 13. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L11 - 1 шт. 14. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L13 - 1 шт. 15. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L15 - 1 шт. 16. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 2.0 - D3.0 / L8 - 1 шт. 17. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 2.0 - D3.0 / L9.5 - 1 шт. 18. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 2.0 - D3.0 / L11 - 1 шт. 19. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 2.0 - D3.0 / L13 - 1 шт. 20. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 2.0 - D3.0 / L15 - 1 шт. 21. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 2.0 - D3.0 / L18 - 1 шт. 22. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 3.4 - D3.8 / L8 - 1 шт. 23. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 3.4 - D3.8 / L9.5 - 1 шт. 24. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 3.4 - D3.8 / L11 - 1 шт. 25. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 3.4 - D3.8 / L13 - 1 шт. 26. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 3.4 - D3.8 / L15 - 1 шт. 27. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 3.4 - D3.8 / L18 - 1 шт. 28. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 4.5 - D5.5 / L8 - 1 шт. 29. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 4.5 - D5.5 / L9.5 - 1 шт. 30. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 4.5 - D5.5 / L11 - 1 шт. 31. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 4.5 - D5.5 / L13 - 1 шт. 32. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 4.5 - D5.5 / L15 - 1 шт. 33. Глубиномер XiVE Depth Stop L (long), D 4.5 - D5.5 / L18 - 1 шт. 34. ЛотокXiVE Security Set tray - 1 шт. VII. Стандартный набор для безопасности (боковой) XiVE Standard Security Kit / S, в составе: 1. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L8 - 1 шт. 2. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L9.5 - 1 шт. 3. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L11 - 1 шт. 4. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L13 - 1 шт. 5. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 2.0 - D3.0 / L15 - 1 шт. 6. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L8 - 1 шт. 7. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L9.5 - 1 шт. 8. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L11 - 1 шт. 9. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L13 - 1 шт. 10. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 3.4 - D3.8 / L15 - 1 шт. 11. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L8 - 1 шт. 12. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L9.5 - 1 шт. 13. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L11 - 1 шт. 14. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L13 - 1 шт. 15. Глубиномер XiVE Depth Stop S (short), D 4.5 - D5.5 / L15 - 1 шт. 16. Лоток XiVE Security Set tray - 1 шт. VIII. Ремонтный набор XiVE RepairSet 3.0, в составе: 1. ДрильTwist Drill D 1.1 - 1 шт. 2. Дриль Center Drill - 1 шт. 3. Направляющий колпачок Guide Sleeves: - F/1 1 groove - 1 шт. - F/2 2 grooves - 1 шт. - F/3 0 grooves - 1 шт. 4. Шаблон Thread Tap M1.4 - 1 шт IX. Ремонтный набор Friadent RepairSet D 3.4, в составе: 1. Дриль Twist Drill D 1.3 - 1 шт. 2. Дриль Center Drill - 1 шт. 3. Направляющий колпачок Guide Sleeves: - F/1 1 groove - 1 шт. - F/2 2 grooves - 1 шт. - F/3 0 grooves - 1 шт. 4. Шаблон Thread Tap M1.6 - 1 шт. X. Ремонтный набор Friadent RepairSet D 3.8 - 6.5, в составе: 1. Дриль Twist Drill D 1.3 - 1 шт. 2. Дриль Center Drill - 1 шт. 3. Направляющий колпачок Guide Sleeves: - F/1 1 groove - 1 шт. - F/2 2 grooves - 1 шт. - F/3 0 grooves - 1 шт. 4. Шаблон Thread Tap M1.6 - 1 шт. XI. Ремонтный набор XiVE TG RepairSet, в составе: 1. Дриль Twist Drill D 1.3 - 1 шт. 2. Дриль Center Drill - 1 шт. 3. Направлющие колпачки Guide Sleeves: - F/1 1 groove - 1 шт. - F/2 2 grooves - 1 шт. - F/3 0 grooves - 1 шт. 4. Шаблон Thread Tap M1.6 - 1 шт. XII. Набор CeraBase Tool Set, в составе: 1. Дриль алмазный средний CeraBase Medium Diamond Drill - 1 шт. 2. Дриль алмазный финишный Fine Diamond Drill - 1 шт. 3. Резиновый полир Rubber Polishing Wheel - 1 шт. XIII. Набор инструментов для уплотнения кости XiVE Instrument Set BoneCondenser straight and angled, в составе: 1. Инструмент прямой D2.0; D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5. 2. Инструмент угловой D2.0; D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5. 3. Лоток XiVE BoneCondenser Tray - 1. XIV. Набор инструментов для уплотнения кости XiVE Instrument Set BoneCondenser straight, в составе: 1. Инструмент прямой D2.0; D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5. 2. Лоток XiVE BoneCondenser Tray - 1. XV. Набор инструментов для уплотнения кости XiVE Instrument Set BoneCondenser angled, в составе: 1. инструмент угловой D2.0; D3.0; D3.4; D3.8; D4.5; D5.5. 2. Лоток XiVE BoneCondenser Tray - 1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ФРИАДЕНТ ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
FRIADENT GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02569
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3750
Приказом Росздравнадзора от 09.09.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_