ФСЗ 2008/02505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02505
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.09.2008 № ФСЗ 2008/02505
На медицинское изделие
Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Датчик SpO2 для взрослых, тип: 512D (512D Adult SpO2 sensor).
2. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512F (512F Adult Finger Clip SpO2 sensor).
3. Датчик SpO2 универсальный, тип: 518B (518B Multisite SpO2 sensor).
4. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512Н (512H Pediatric Finger Clip SpO2 sensor).
5. Датчик SpO2 пальцевой для взрослых, тип: 512E (512E Adult finger Soft SpO2 sensor).
6. Датчик SpO2 пальцевой для детей, тип: 512G (512G Pediatric Finger Soft SpO2 sensor).
7. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520А (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520A).
8. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520P (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520P).
9. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520I (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520I).
10. Датчик SpO2 одноразовый Mindray, тип: 520N (Mindray Single-Patient SpO2 sensor 520N).
11. Датчик SpO2 для взрослых Nellcor, тип: DS100A (Nellcor DS100A Reusable Adult SpO2 sensor).
12. Датчик SpO2 для взрослых/новорожденных с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-A/N (Nellcor OXI-A/N Adult/Neonatal Band SpO2 sensor).
13. Датчик SpO2 для детей/младенцев с лентой для фиксации Nellcor, тип: OXI-P/I (Nellcor OXI-P/I Pediatric/Infant Band SpO2 sensor).
14. Датчик ушной в виде клипсы Envitec (Envitec reusable ear cliping sensor).
15. Кабели удлинительные для датчиков SpO2 (SpO2 extension cables).
16. Адаптер ИК-трансмиссии (Infrared transmission adapter).
17. Кабель для присоединения к компьютеру (PC communication cable).
18. Диск для установки программного обеспечения (Data Management Software CD).
19. Литиевые батареи для пульсоксиметра (Li-ion battery).
20. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт Euro)(Charger stand with power cord (Euro)).
21. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт US)(Charger stand with power cord (US)).
22. Зарядное устройство со шнуром сетевым (стандарт UK)(Charger stand with power cord (UK)).
23. Кожухи защитные, различных цветов: светло-голубой, синий, оранжевый, желтый (Protective covers, colors: light blue, blue, orange, yellow).
24. Устройство для крепления к кровати (Bedrail clamp).
25. Сумка для переноски прибора (Carrying case).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
Место производства медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02505
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 03.09.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_