ФСЗ 2008/02386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02386
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.08.2008 № ФСЗ 2008/02386
На медицинское изделие
Лазер офтальмологический PurePoint с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Лазер офтальмологический PurePoint:
1. Консоль.
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Педаль управления.
5. Ключи к лазерному пульту.
6. Противопылевой чехол.
7. Дистанционный блокирующий переключатель.
8. Кейс для хранения лазера.
II. Принадлежности:
1. Тележка для установки лазера.
2. Эндоокулярный лазерный зонд.
3. Предупреждающий знак "Лазерное излучение".
4. Фиксатор для головы.
5. Модель глаза.
6. Линза для иридотомии.
7. Линза для сфинктеротомии.
8. Линза трехзеркальная.
9. Линза ретинальная.
10. Линза для переднего сегмента.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Противопылевой чехол.
13. Щелевая лампа.
14. Противопылевой чехол для щелевой лампы.
15. Делитель луча для щелевой лампы.
16. Фильтр для щелевой лампы.
17. Кабель питания.
18. Набор для подключения лазера к щелевым лампам:
- адаптер;
- фильтр.
19. Фиксатор для ламп.
20. Стол электрический для щелевой лампы.
21. Налобный офтальмоскоп.
22. Аккумулятор для налобного офтальмоскопа.
23. Блок переключения увеличений.
24. Очки для защиты от лазерного излучения.
25. Фильтр для микроскопа.
26. Кабель для подключения фильтра.
III. Организации-изготовители:
1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134, USA.
2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Alcon Laboratories, Inc.
Место производства медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02386
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 06.08.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_