ФСЗ 2008/02386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02386
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2023 № ФСЗ 2008/02386
На медицинское изделие
Лазер офтальмологический PurePoint с принадлежностями1. Консоль.
2. Кабель питания.
3. Инструкция по эксплуатации.
4. Педаль управления.
5. Ключи к лазерному пульту.
6. Противопылевой чехол.
7. Дистанционный блокирующий переключатель.
8. Кейс для хранения лазера.
Принадлежности:
1. Тележка для установки лазера.
2. Эндоокулярный лазерный зонд.
3. Предупреждающий знак "Лазерное излучение".
4. Фиксатор для головы.
5. Модель глаза.
6. Линза для иридотомии.
7. Линза для сфинктеротомии.
8. Линза трехзеркальная.
9. Линза ретинальная.
10. Линза для переднего сегмента.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Противопылевой чехол.
13. Щелевая лампа.
14. Противопылевой чехол для щелевой лампы.
15. Делитель луча для щелевой лампы.
16. Фильтр для щелевой лампы.
17. Кабель питания.
18. Набор для подключения лазера к щелевым лампам:
- адаптер;
- фильтр.
19. Фиксатор для ламп.
20. Стол электрический для щелевой лампы.
21. Налобный офтальмоскоп.
22. Аккумулятор для налобного офтальмоскопа.
23. Блок переключения увеличений.
24. Очки для защиты от лазерного излучения.
25. Фильтр для микроскопа.
26. Кабель для подключения фильтра.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02386
Вид медицинского изделия:
340030
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_