ФСЗ 2008/02320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02320
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.07.2008 № ФСЗ 2008/02320
На медицинское изделие
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Компьтерный блок с установленным программным обеспечением QWALYS Instrument Software, QWALYS Data Software.
2. Клавиатура.
3. Монитор с сенсорным экраном.
4. Принтер.
5. Гидравлическая система для подготовки проб и раскапывания реагентов.
6. Манипулятор с захватом.
7. Устройство подачи и раскапывания растворов четырехигольное.
8. Устройство подачи и раскапывания восьмиигольное.
9. Считыватель результатов.
10. Сканер штрих-кодов.
11. Инкубатор.
12. Шейкер.
13. Дополнительный насос.
14. Контейнер для воды.
15. Контейнер для отходов.
16. Подставка для анализатора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДИАГАСТ С.А.С."
Место производства медицинского изделия
DIAGAST S.A.S., 251, Avenue Eugene Avinee - BP 9, 59374 Loos Cedex, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02320
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 18.07.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_