ФСЗ 2008/02320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02320
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.03.2017 № ФСЗ 2008/02320
На медицинское изделие
Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностямиАнализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями (виды: 144760, 165460, 261640).
1. Компьютерный блок с установленным программным обеспечением QWALYS Instrument Software, QWALYS Data Software.
2. Клавиатура.
3. Монитор с сенсорным экраном.
4. Принтер.
5. Гидравлическая система для подготовки проб и раскапывания реагентов.
6. Манипулятор с захватом.
7. Устройство подачи и раскапывания растворов четырехигольное.
8. Устройство подачи и раскапывания восьмиигольное.
9. Считыватель результатов.
10. Сканер штрих-кодов.
11. Инкубатор.
12. Шейкер.
13. Дополнительный насос.
14. Контейнер для воды.
15. Контейнер для отходов.
16. Подставка для анализатора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "НПО АСТА"
Производитель
"ДИАГАСТ C.A.C."
Место производства медицинского изделия
, Франция, DIAGAST S.A.S., Eurasanté Parc, 251, avenue Eugène Avinée, 59120 Loos, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02320
Вид медицинского изделия:
231690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 25.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_