ФСЗ 2008/02109
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02109
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.01.2014 № ФСЗ 2008/02109
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTiРеагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECTi:
1. ARCHITECT интактный ПТГ реагент (ARCHITECT iPTH Ragent).
2. ARCHITECT интактный ПТГ калибраторы (ARCHITECT iPTH Calibrators).
3. ARCHITECT интактный ПТГ контроли (ARCHITECT iPTH Controls).
4. ARCHITECTi Теофиллин реагент (ARCHITECTi Theophylline reagent).
5. ARCHITECTi Теофиллин калибраторы (ARCHITECTi Theophylline calibrators).
6. ARCHITECTi Ванкомицин реагент (ARCHITECTi Vancomycin reagent).
7. ARCHITECTi Ванкомицин калибраторы (ARCHITECTi Vancomycin calibrators).
8. ARCHITECTi диск для исследований, дополнение Е (ARCHITECTi System Assay CD-ROM WW Addition Е).
9. ARCHITECT Кортизол (ARCHITECT Cortisol).
10. ARCHITECT Кортизол калибраторы (ARCHITECT Cortisol Calibrators).
11. ARCHITECTi диск для исследований, дополнение D (ARCHITECTi System Assay CD ROM WW Addition D).
12. ARCHITECT Сиролимус реагент (ARCHITECT Sirolimus reagent).
13. ARCHITECT Сиролимус калибраторы (ARCHITECT Sirolimus Calibrators).
14. ARCHITECT Сиролимус реагент для преципитации (ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent).
15. ARCHITECT Такролимус реагент (ARCHITECT Tacrolimus reagent).
16. ARCHITECT Такролимус калибраторы (ARCHITECT Tacrolimus Calibrators).
17. ARCHITECT Такролимус реагент для преципитации (ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent).
18. Мультиконтроль для иммуносупрессантов (Abbott Immunosuppressant MCC Control). 19. ARCHITECTi диск для исследований, дополнение А (ARCHITECTi System Assay CD ROM WW Addition A).
II. Производители:
1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA.
2. Bokit S.A., Can Male 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain.
3. Seradyn Inc., 7998 Georgetown Rd., Indianapolis, IN 46268, USA.
4. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, USA.
5. Bio-Rad Laboratories, 9500 Jeronimo Rd., Irvine, CA 92618, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02109
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 14.01.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_