ФСЗ 2008/02026

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02026
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2021 № ФСЗ 2008/02026
На медицинское изделие
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK с принадлежностямиварианты исполнения: EPK-1000, EPK-3000. 1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие). 6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие). 7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие). 8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие). 9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I. 10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие). 11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие). 12. Сетевой шнур. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Педаль типа OS-A.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Разуваева Светлана Владимировна
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02026
Вид медицинского изделия: 271790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_