ФСЗ 2008/02026
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02026
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2016 № ФСЗ 2008/02026
На медицинское изделие
Видеопроцессор медицинский для эндоскопии "ПЕНТАКС" EPK-1000 с принадлежностями1. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
2. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
3. Кабели RGB типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
4. Кабели Y/C типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
5. Кабели D-Sub-RGB типа OS (не более 6 штук на одно изделие).
6. Кабели управления типа OS (не более 3 штук на одно изделие).
7. Емкости для воды типа OS-H (не более 3 штук на одно изделие).
8. Кабели заземления типа OL-Z (не более 3 штук на одно изделие).
9. Программное обеспечение для процессора типа OS-I.
10. Клавиатура типа OS-A (не более 3 штук на одно изделие).
11. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 штук на одно изделие).
12. Сетевой шнур.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Педаль типа OS-A.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02026
Вид медицинского изделия:
271720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_