ФСЗ 2008/01786
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01786
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2022 № ФСЗ 2008/01786
На медицинское изделие
Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-2000 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Deko-2000 с одной дверью.
2. Deko-2000 с двумя дверями.
В составе:
1. Направляющая для полки в камеру - 6 штук (при необходимости).
2. Сушильный блок - 1 штука (при необходимости).
3. Насос подачи моющего средства - до 3 штук.
4. Насос подачи ополаскивателя - 1 штука (при необходимости).
5. Клапан подачи воды для ополаскивания-1 штука (при необходимости).
6. Насос для подачи воды для ополаскивания - 1 штука (при необходимости).
7. Полка для инструментов нижняя - 1 штука (при необходимости).
8. Полка для инструментов средняя - 3 штуки (при необходимости).
9. Полка для лаборатории нижняя - 1 штука (при необходимости).
10. Полка для лаборатории средняя - 3 штуки (при необходимости).
11. Моечная тележка на 4 уровня - 1 штука (при необходимости).
12. Дверь для ниши моюшего средства - 1 штука (при необходимости).
Принадлежности:
1. Стерилизационная корзина 585x395x195 мм (не более 20 штук).
2. Разделитель для корзины 585x395x195 (не более 40 штук).
3. Крышка 600x400 мм для стерилизационных корзин 585x395x195 мм и
585x395x100 мм (не более 40 штук).
4. Стерилизационная корзина 585x395x100 мм (не более 20 штук).
5. Корзина для инструментов с крышкой 340x250x200 мм (не 10 штук).
6. Корзина для инструментов 1/1 450x340x70мм (не более 20 штук).
7. Корзина для инструментов ½ 340x250x70мм (не более 20 штук).
8. Корзина для инструментов 1/4 250x170x70мм (не более 20 штук).
9. Крышка 450x340 мм (не более 20 штук).
10. Крышка 340x250 мм (не более 20 штук).
11. Крышка 250x170 мм (не более 20 штук).
12. Внутренний сетчатый поддон 430x320x50 мм (не более 20 штук).
13. Внутренний сетчатый поддон 320x230x50 мм (не более 20 штук).
14. Внутренний сетчатый поддон 230x150x50 мм (не более 20 штук).
15. Крышка 430x320 мм (не более 20 штук).
16. Крышка 320x230 мм (не более 20 штук).
17. Крышка 230x150 мм (не более 20 штук).
18. Деко 1/1 универсальная корзина 440x290x180 мм (не более 20 штук).
19. Разделитель для корзины 440x290x180 мм (не более 40 штук).
20. Стойка для анестезиологического оборудования принадлежностей (не более 2 шт.).
21. Стойка для анестезиологического оборудования и длинных шлангов
принадлежностей (не более 2 шт.).
22. Стойка для жёстких эндоскопов, включает корзину 320x230x50 мм и крышку
320x230 мм (не более 2 шт.).
23. Стойка для лапароскопов, включая корзины 340x250x70мм, 320x230x50 мм и
крышки 340x250 мм, 320x230 мм (не более 2 шт.).
24. Стойка для анестезиологических шлангов, включая корзину 250х 170х70мм (не
более 2 шт.).
25. Стойка для отсасывающих зондов (не более 2 шт.).
26. Стойка для мытья обуви (не более 4 штук).
27. Стойка для почкообразных лотков (не более 8 штук).
28. Средняя полка для мытья инструментов (не более 4 шт.).
29. Средняя полка для мытья лабораторных принадлежностей (не более 4 шт.).
30. Секторная корзина, высота 135 мм (не более 20 штук).
31. Крышка к секторной корзине (не более 20 штук).
32. Секторная корзина, высота 210 мм (не более 20 штук).
33. Разделитель, высота 50 мм (не более 20 штук).
34. Разделитель, высота 90 мм (не более 20 штук).
35. Разделитель, высота 125 мм (не более 20 штук).
36. Разделитель, высота 180 мм (не более 20 штук).
37. Игольчатая стойка.
38. Стойка с колючками высотой 150 м (не более 20 штук).
39. Стойка с колючками высотой 250 мм (не более 20 штук).
40. Крышка, диаметр 520 мм (не более 20 штук).
41. Стойка для предметных стекол (не более 10 штук).
42. Стойка для чашек Петри (не более 10 штук).
43. Стойка для мойки стекла (не более 2 штук).
44. Корзина для химических стаканов (не более 10 штук).
45. Стойка-тележка для мытья пипеток (не более 2 штук).
46. Крышка 1/1 600x600 мм (не более 20 штук).
47. Крышка ½ 600x300 мм (не более 20 штук).
48. Держатель бутылок, диам. 8 мм (не более 60 штук).
49. Держатель бутылок, диам. 6 мм (не более 60 штук).
50. Пружина регулирования высоты, диам. 8 мм (не более 60 штук).
51. Пружина регулирования высоты, диам. 6 мм (не более 60 штук).
52. Ключ для снятия трубок омывателя (не более 5 штук).
53. Корзина для инструментов 1/2 340х250х70 мм с торцевой плитой (не более 20 штук).
54. Держатель для 3 корзин (не более 8 штук).
55. Стойка для стоматологических зеркал, включая корзину 250x170x100 мм (не более
20 штук).
56. Стойка для стоматологических шлангов и слюноотсосов (не более 2 шт.).
57. Стойка для стоматологических лотков 1/1(не более 20 штук).
58. Стойка для шлангов (не более 2 шт.).
59. Мелкосетчатая корзина с крышкой для игл и боров 90x90x40 мм (не
более 20 штук).
60. Стойка для бутылок 150 гр (не более 4 шт.).
61. Стойка для бутылок 250 гр (не более 4 шт.).
62. Стойка для бутылок 500 гр (не более 4 шт.).
63. Вставка для бутылок 150 гр (не более 8 шт.).
64. Крышка для вставки для бутылок 150 гр (не более 8 шт.).
65. Вставка для бутылок 250 гр (не более 8 шт.).
66. Крышка для вставки для бутылок 250 гр (не более 8 шт.).
67. Вставка для бутылок 500 гр (не более 8 шт.).
68. Крышка для вставки для бутылок 500 гр (не более 8 шт.).
69. Стойка для мытья бутылок по размерам заказчика (не более 8 шт.).
70. Стойка для оптики и жестких эндоскопов принадлежностей (не более 2 шт.).
71. Стойка для оптического инструментария (не более 2 шт.).
72. Стойка для МИХ- инструментов (не более 2 шт.).
73. Стойка для инструментов 4 уровня (не более 2 шт.).
74. Стойка для оптических инструментов, включая корзину 340x250x70мм (не более
20 штук).
75. Тележка-подъемник для моечных стеллажей (не более 2 штук).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Фирма "Домен"
Производитель
"Франке Медикал Ою"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01786
Вид медицинского изделия:
181920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_