ФСЗ 2008/01339
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01339
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2008 № ФСЗ 2008/01339
На медицинское изделие
Гастрофиброскоп GIF-XPE3 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Гастрофиброскоп GIF-XPE3 (стандартная комплектация):
1. Клапан биопсийный MB-358 (10 шт.).
2. Ирригатор всех каналов MD-253 (CW-3).
3. Щетка чистящая: BW-20T, МН-507.
4. Адаптер очистки канала: MB-19, MB-107.
5. Колпачок вентиляционный ЕТО MB-156.
6. Масло силиконовое MB-146 (15мл).
7. Загубник: MA-474, MB-142.
8. Щипцы биопсийные: FB-21K-1, FB-25K-1 (2 шт.).
9. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
10. Чемодан для транспортировки специальный.
II. Принадлежности:
1. Дренаж билиарный:
- PBD-V803W-05,
- PBD-V803W-06,
- PBD-V803W-07.
2. Держатель монитора OCS5-LCDM2.
3. Трубки:
- MAJ-825,
- MAJ-826,
- MAJ-838.
4. Решетка фиксирующая для эндоскопа MAJ-840.
5. Замок для штанги MAJ-851.
6. Щипцы биопсийные:
- FB-39Q-1,
- FB-40Q-1,
- FB-45Q-1,
- FD-1Z-1.
7. Нож KD-31C-1.B.
8. Клапан аспирации MAJ-1443.
9. Клапан вода/воздух MAJ-1444.
10. Кабель для аэрации двухсторонний MAJ-1423.
11. Баллон MAJ-1126.
12. Аппликатор баллона MAJ-1127.
13. Переключатель ручной MH-468.
14. Ножницы длинные T 3071.
15. Трубки промывочные:
- MAJ-828,
- MAJ-829,
- MAJ-830,
- MAJ-831,
- MAJ-832,
- MAJ-1191,
- MAJ-1234.
16. Фильтр газовый MAJ-822.
17. Щетки чистящие:
- MAJ-1339 (50шт.),
- BW-201B.A (50шт.),
- BW-201T.A (50шт.),
- BW-201B.B (стандартная комплектация: щетка BW-201B-50шт., щетка MAJ-1339-50шт.),
- BW-201T.B (стандартная комплектация: щетка BW-201T-50шт., щетка MAJ-1339-50шт.),
- BW-9Y.
18. Кюрета CC-6DR-1.
19. Зонд ультразвуковой UM-S20-17S, стандартная комплектация: колпачок водозащитный MH-244, держатель зонда MH-245.
20. Набор для ввода биопсийных инструментов:
- К-201 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D, щетка цитологическая BC-204D-2010),
- К-202 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-200C, щипцы биопсийные FB-233D),
- К-203 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D, щетка цитологическая BC-202D-2010),
- К-204 (стандартная комплектация: трубка направляющая SG-201C, щипцы биопсийные FB-231D).
21. Щипцы захватывающие FG-460YR.
22. Иглы инъекционные:
- NM-400U-0423,
- NM-4Z-1.
23. Петля электрохирургическая SD-310Z-25.
24. Устройство для наложения лигатур:
- HX-201YR-135,
- HX-201UR-135L.
25. Зонд CD-120Z.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
Olympus Medical Systems Corp.
Место производства медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-chi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01339
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_