ФСЗ 2008/01328
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01328
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.05.2022 № ФСЗ 2008/01328
На медицинское изделие
Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.1. Набор для проведения аутотрансфузии АТ1 Auto Transfusion Set в составе: сепарационная камера, пластиковые коннекторы и иглы, мешки, соединительные магистрали, адаптеры, трубки для перистальтических насосов.
2. Набор для проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки.
3. Набор для прямого проведения плазмосепарации PSQ set DD в составе: магистрали, коннекторы, мешки, колпачки.
4. Пластиковый контейнер для реинфузии Reinfusion bag with Y-connector.
5. Вакуумный адаптер Vacuum adapter.
6. Мешок для слива Waste bag 10 l.
7. Набор для обработки замороженных эритроцитов Cryo set в составе: магистрали, коннекторы, мешок.
8. Вакуумный резервуар ATR 40 Reservoir.
9. Вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir.
10. Держатель для крепления резервуара ATH Holder for ATR
11. Послеоперационный набор ATP Post OP set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы.
12. Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line.
13. Дренажный набор с магистралью ATD Drainage Set в составе: магистрали, коннекторы, колпачки, зажимы.
14. Дренажный коннектор ATC Drainage connector for ATD.
15. Набор для интраоперационной реинфузии ATF 120 Fast Start Kit в составе: АТ1 Auto Transfusion Set набор для аутотрансфузии, вакуумный резервуар ATR 120 Reservoir, Трубка с гепариновой магистралью ATS Suction Line.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01328
Вид медицинского изделия:
148130
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_