ФСЗ 2008/01305
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01305
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.03.2008 № ФСЗ 2008/01305
На медицинское изделие
Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) (см. Приложение на 1 листе)I. Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa):
1. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №10 (Accu-Chek Performa Strips №10).
2. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" №50 (Accu-Chek Performa Strips №50).
3. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Controls).
4. Чехол (Carry Case (2005i)).
II. Организации-изготовители:
- Roche Diagnostics Corporation, 9115 Hague Road IN 46250-0457 Indianapolis, USA; - Jaclyn Inc., Jefferson Street West New York, N.J 07094, USA;
- Da Ting Handbag Limited Company, FengGang Village, ZhuCun Town, GuangZhou ZengCheng City, GuangDong Province, P.R. China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01305
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 31.03.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_