ФСЗ 2008/01099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01099
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2022 № ФСЗ 2008/01099
На медицинское изделие
Cигмавидеоскоп гибкий SIF-Q180 с принадлежностямиСтандартная комплектация:
1. Щетка для очистки канала:
- BW-9Y;
- МН-507.
2. Колпачок водозащитный МН-553.
3. Трубка инъекционная МН-946.
4. Клапан аспирационный МН-443 (2 шт.).
5. Клапан вода/воздух МН-438 (2 шт.).
6. Заглушка канала МН-944.
7. Клапан биопсийный МВ-358 (10 шт.).
8. Загубник МВ-142 (2 шт.).
9. Адаптер очистки канала:
- МН-856;
- МН-948.
10. Щипцы биопсийные FB-28Y-1 (2 шт.).
11. Инструкция по эксплуатации (2 шт.).
12. Чемодан для транспортировки специальный.
Принадлежности:
1. Трубка для шинирования ST-SB1 (2 шт.).
2. Блок управления баллоном OBCU (стандартная комплектация):
- кабель сетевой;
- предохранители запасные MAJ-1751 (2 шт.);
- пульт управления MAJ-1726;
- ножки-держатели MAJ-1750 (4 шт.);
- контейнер запасной MAJ-1727 (2 шт.);
- инструкция по эксплуатации (2 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01099
Вид медицинского изделия:
180140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_