ФСЗ 2008/02676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02676
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Oперационный стол SU-10 с принадлежностями1. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
2. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
3. Опора колена WS-78.5.
4. Опора для операций на колене WS-79.5.
5. Приставка ортопедическая навесная SO-12.
6. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
7. Держатель бедра WS-60.5.
8. Опора для гипсования WS-70.5.
9. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
10. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
11. Петля для стопы WS-73.5.
12. Крючок пяточный WS-74.5.
13. Опора колена WS-75.5.
14. Тележка WS-80.5.
15. Крепление аксессуаров WS-82.5.
16. Опора для операций на колене WS-85.5.
17. Опора напольная с роликом WS-86.5.
18. Стойка для переливания WK-01.5.
19. Опора для руки пациента PR-01.5.
20. Дуга анестезиолога WS-01.5.
21. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
22. Дуга анестезиолога WS-01.51.
23. Держатели рук WS-02.5.
24. Держатели бедер WS-03.5.
25. Держатели голеней WS-04.5.
26. Опоры для колен WS-05.5.
27. Упоры для плеч WS-06.5.
28. Опора угловая для руки WS-07.5.
29. Упоры боковые WS-08.5.
30. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
31. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
32. Лоток для инструментария WS-15.5.
33. Крепление аксессуаров WS-16.5.
34. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
35. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
36. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
37. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5..
38. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
39. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
40. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
41. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
42. Лоток гинекологический WS-28.5.
43. Лоток урологический WS-29.5.
44. Боковые ограждения WS-32.5.
45. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
46. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
47. Педаль управления проводная WS-36.0.
48. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
49. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
50. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
51. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
52. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
53. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
54. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
55. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
56. Головная секция узкая WS-45.5.
57. Головная секция широкая WS-46.5
58. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
59. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
60. Опора боковая паховая WS-49.5.
61. Опоры боковые WS-50.5.
62. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
63. Опора боковая торакальная WS-52.5.
64. Упор боковой плечевой WS-59.5.
65. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
66. Валик для поясницы WS-66.0.
67. Матрац-вставка WS-67.0.
68. Валик для шеи WS-68.0.
69. Валик для головы WS-69.0.
70. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
71. Опора для операций на плече WS-87.5.
72. Устройство для вытяжения WS-88.5.
73. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
74. Опора для операций на плече WS-91.5.
75. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
76. Опора для операций на плече WS-93.5.
77. Приставка для бедра WS-95.5.
78. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
79. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
80. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
81. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
82. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
83. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
84. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02676
04.09.2014
ООО "МЕДЭК Инструмент Групп"
94 5200
—
"Операционный стол SU-10 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
"Принадлежности:
1. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА".
2. Приставка DORO нейрохирургическая типа MAYFIELD для положений "ЛЕЖА" и "СИДЯ".
3. Опора колена WS-78.5.
4. Опора для операций на колене WS-79.5.
5. Приставка ортопедическая навесная SO-12.
6. Стойка на роликах, двухсторонняя WS-13.6.
7. Держатель бедра WS-60.5.
8. Опора для гипсования WS-70.5.
9. Опора ноги, R-прозрачная WS-71.5.
10. Опора ноги, R-прозрачная WS-72.5.
11. Петля для стопы WS-73.5.
12. Крючок пяточный WS-74.5.
13. Опора колена WS-75.5.
14. Тележка WS-80.5.
15. Крепление аксессуаров WS-82.5.
16. Опора для операций на колене WS-85.5.
17. Опора напольная с роликом WS-86.5.
18. Стойка для переливания WK-01.5.
19. Опора для руки пациента PR-01.5.
20. Дуга анестезиолога WS-01.5.
21. Дуга анестезиолога с регулировкой ширины WS-01.6.
22. Дуга анестезиолога WS-01.51.
23. Держатели рук WS-02.5.
24. Держатели бедер WS-03.5.
25. Держатели голеней WS-04.5.
26. Опоры для колен WS-05.5.
27. Упоры для плеч WS-06.5.
28. Опора угловая для руки WS-07.5.
29. Упоры боковые WS-08.5.
30. Тележка для аксессуаров на роликах WS-13.5.
31. Держатель анестезиологических трубок и шлангов WS-14.5.
32. Лоток для инструментария WS-15.5.
33. Крепление аксессуаров WS-16.5.
34. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.6.
35. Крепление аксессуаров мультипозиционное WS-17.7.
36. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с тремя осями вращения WS-21.4.
37. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с двумя осями вращения WS-21.5..
38. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с регулировкой ширины, с двумя осями вращения WS-21.7.
39. Головная секция ЛОР-офтальмологическая с опорой для шейного отдела WS-21.8.
40. Подставка для рук хирурга WS-22.5.
41. Пояс для фиксации пациента WS-23.0.
42. Лоток гинекологический WS-28.5.
43. Лоток урологический WS-29.5.
44. Боковые ограждения WS-32.5.
45. Держатель R-кассеты, вертикальный WS-33.0.
46. Пояс для фиксации запястья WS-34.5.
47. Педаль управления проводная WS-36.0.
48. Приставка для артроскопии колена WS-39.5.
49. Приставка для операций на мениске WS-40.5.
50. Пояс для фиксации туловища WS-41.0.
51. Пояс для фиксации ноги WS-42.0.
52. Пояс для фиксации ноги WS-42.1.
53. Пояс для фиксации запястья WS-43.0.
54. Пояс для фиксации бедра WS-44.0.
55. Пояс для фиксации бедра WS-44.1.
56. Головная секция узкая WS-45.5.
57. Головная секция широкая WS-46.5
58. Приставка тракционная для хирургии руки WS-47.5.
59. Приставка для хирургии руки WS-48.5.
60. Опора боковая паховая WS-49.5.
61. Опоры боковые WS-50.5.
62. Опоры боковые с рычагом WS-50.6.
63. Опора боковая торакальная WS-52.5.
64. Упор боковой плечевой WS-59.5.
65. Матрац для вертебральной хирургии WS-65.0.
66. Валик для поясницы WS-66.0.
67. Матрац-вставка WS-67.0.
68. Валик для шеи WS-68.0.
69. Валик для головы WS-69.0.
70. Адаптор для установки ЛОР-офтальмологической секции WS-84.5.
71. Опора для операций на плече WS-87.5.
72. Устройство для вытяжения WS-88.5.
73. Фильтр сетчатый для урологического лотка WS-89.5.
74. Опора для операций на плече WS-91.5.
75. Держатель одноразового мочеприемника WS-92.5.
76. Опора для операций на плече WS-93.5.
77. Приставка для бедра WS-95.5.
78. Приставка для абдукции ноги WS-96.5.
79. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы младенца OA010.
80. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы ребенка OA011.
81. Матрац-кольцо гелевый для стабилизации головы взрослого OA012.
82. Матрац гелевый для секций спины и таза OA031.
83. Матрац гелевый для секций спины, таза и ног OA032.
84. Матрацы гелевые для разделенной секции ног OA036.
ФСЗ 2008/02676
17.09.2008
94 5200
—