ФСЗ 2008/01740
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01740
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2020 № ФСЗ 2008/01740
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП") в вариантах исполнения с принадлежностями1) Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП"), вариант исполнения SPHP:
- SPHP / SPHP Е / SPHP IL 446-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP Е / SPHP IL 446-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 559-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 559-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 636-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 636-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 666-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 666-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 669-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 669-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 969-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 969-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 6612-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 6612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 6615-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 6615-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 6618-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 6618-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 9612-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 9612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP Е/ SPHP IL 9615-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 9615-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP Е/ SPHP IL 9618-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 9618-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 9621-I-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD:
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 962I-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 12612-1-D/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 12612-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 12622-1-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD;
- SPHP / SPHP E / SPHP IL 12622-2-ED/FD/FDED/FDD/EDFDT/FDFDT/FDDFDT/EDFDD/FDFDD.
в составе:
1. Стерилизатор;
2. Инструкция по эксплуатации.
2) Стерилизатор паровой "STERIVAP" ("СТЕРИВАП"), вариант исполнения SPSL:
- SPSL 559-1-ED/FD/FDED:
- SPSL 559-2-ED/FD/FDED;
- SPSL 636-1-ED/FD/FDED;
- SPSL 636-2-ED/FD/FDED;
- SPSL 666-1-ED/FD/FDED;
- SPSL 666-2-ED/FD/FDED;
- SPSL 669-1-ED/FD/FDED;
- SPSL 669-2-ED/FD/FDED;
- SPSL 6612-1-ED/FD/FDED;
- SPSL 6612-2-ED/FD/FDED;
- SPSL 6615-1-ED/FD/FDED;
- SPSL 6615-2-ED/FD/FDED;
- SPSL 6618-1-ED/FD/FDED;
- SPSL 6618-2-ED/FD/FDED;
в составе:
1. Стерилизатор;
2. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Тележка транспортная - не более 10 шт.
2. Тележка загрузочная - не более 6 шт.
3. Корзина из нержавеющей стали - не более 112 шт.
4. Коробка из нержавеющей стали - не более 112 шт.
5. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
6. Крюк для выгрузки тележки из камеры - не более 2 шт.
7. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 4 шт.
8. Комплект запасных частей:
- уплотнение двери - не более 8 шт.;
- бактериологический фильтр - не более 10 шт.;
- конденсатоотводчик - не более 10 шт.;
- электроудлинитель барабанного типа - не более 8 шт.;
- клапан электромагнитный - не более 15 шт.;
- клапан пневматический - не более 15 шт.;
- датчик температуры - не более 10 шт.;
- датчик давления - не более 10 шт.;
- термобумага - не более 90 рулонов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БМТ-МММ"
Производитель
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская Республика, , BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 157/50, Zabrdovice, 602 00 Brno, Czech Republic
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01740
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_