ФСЗ 2008/01510

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2020 № ФСЗ 2008/01510
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностямив зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH MB: 1. Шириной 80 cм (width 80 sm). 2. Шириной 90 см (width 90 sm). Принадлежности: 1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent x-ray backrest). 2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel). 3. Панель блокировки (Function locking system). 4. Аккумуляторные батареи (batteries). 5. Боковые ограждения: - 4-х секционные опускающиеся пластиковые (АВS swing away side rails); - складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel); - складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel). 6. Съемные торцы: - полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard); - полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard); - ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard); - головной торец из нержавеющей стали (stain1ess steel headboard); - ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard); - головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard); - ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with tаble); - ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard with tаble); - складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard); - складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard). 7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses): - Денсити 100 90х190х14 матрас Перфект (Density 100 90x190x14 Perfect Mattress); - Денсити 200 90х 190х14 . матрас Перфект (Density 200 90х190х14 Perfect Mattress); - Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90x190х14 Select Mattress); - Денсити 500 90х190х14 матрас Селект (Density 500 90х190х14 Select Mattress); - Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress); - Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190 Mattress). 8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses): - Эйр 200 90х190 матрас (Ayre 200 90х190 mattress); - Эйр 300 90х190 матрас (Ayre 300 90х190 mattress); - Эйр 450 90x190 матрас (Ayre 450 90х190 mattress); - Эйр 550 90х190 матрас (Ayre 550 90х190 mattress). 9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags) 10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar). 11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till­ top tаblе). 12.Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed tаblе Salduba). 13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame): - вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel); - вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt). 14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder). 15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder). 16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels). 17. Система вытяжения (traction): - осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction); - головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction); - ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."
Место производства медицинского изделия
, Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01510
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_