ФСЗ 2008/01510
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01510
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2020 № ФСЗ 2008/01510
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностямив зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH MB:
1. Шириной 80 cм (width 80 sm).
2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Принадлежности:
1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent x-ray backrest).
2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel).
3. Панель блокировки (Function locking system).
4. Аккумуляторные батареи (batteries).
5. Боковые ограждения:
- 4-х секционные опускающиеся пластиковые (АВS swing away side rails);
- складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel);
- складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel).
6. Съемные торцы:
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard);
- полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard);
- ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard);
- головной торец из нержавеющей стали (stain1ess steel headboard);
- ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard);
- головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard);
- ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with tаble);
- ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard with tаble);
- складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard);
- складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard).
7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses):
- Денсити 100 90х190х14 матрас Перфект (Density 100 90x190x14 Perfect Mattress);
- Денсити 200 90х 190х14 . матрас Перфект (Density 200 90х190х14 Perfect Mattress);
- Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90x190х14 Select Mattress);
- Денсити 500 90х190х14 матрас Селект (Density 500 90х190х14 Select Mattress);
- Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress);
- Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190 Mattress).
8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses):
- Эйр 200 90х190 матрас (Ayre 200 90х190 mattress);
- Эйр 300 90х190 матрас (Ayre 300 90х190 mattress);
- Эйр 450 90x190 матрас (Ayre 450 90х190 mattress);
- Эйр 550 90х190 матрас (Ayre 550 90х190 mattress).
9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags)
10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar).
11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till top tаblе).
12.Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed tаblе Salduba).
13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame):
- вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel);
- вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt).
14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder).
15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder).
16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels).
17. Система вытяжения (traction):
- осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction);
- головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction);
- ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Индастриас Гидрауликас Пардо C.Л."
Место производства медицинского изделия
, Испания, Industrias Hidraulicas Pardo S.L., Pl. Centrovia, cl Los Angeles 5, 50198 - La Muela Zaragoza, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01510
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.110
медицинского изделия: 32.50.30.110
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_