ФСЗ 2008/01510
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01510
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели EB. 1. Шириной 80 cм (width 80 sm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели EB. 2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели EE. 1. Шириной 80 cм (width 80 sm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели EE. 2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели MB. 1. Шириной 80 cм (width 80 sm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели MB. 2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели MH. 1. Шириной 80 cм (width 80 sm).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), модели MH. 2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями1. Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), механическая, вариант исполнения MB
Состав:
1. Каркас кровати.
2. Ложе кровати 4-секционное рентгенопрозрачное.
3. Боковые ограждения:
- 4-х секционные опускающиеся пластиковые (PP swing away side rails) (при необходимости);
- складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel) (при необходимости);
- складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel) (при необходимости).
4. Съемные торцы:
- полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard);
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard) (при необходимости);
- полипропиленовый ножной торец со съемным столиком (multifunctional table on removable footboard) (при необходимости).
5. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density mattresses):
- Денсити 100 (Density 100 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 150 (Density 150 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 450 (Density 450 Mattress) (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
2. Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future), гидравлическая, вариант исполнения MH.
Состав:
1. Каркас кровати.
2. Ложе кровати 4-секционное рентгенопрозрачное.
3. Боковые ограждения:
- 4-х секционные опускающиеся пластиковые (PP swing away side rails) (при необходимости);
- складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel) (при необходимости);
- складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel) (при необходимости).
4. Съемные торцы:
- полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard);
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard) (при необходимости);
- полипропиленовый ножной торец со съемным столиком (multifunctional table on removable footboard) (при необходимости).
5. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density mattresses):
- Денсити 100 (Density 100 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 150 (Density 150 Mattress) (при необходимости);
- Денсити 450 (Density 450 Mattress) (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию.
Принадлежности (для вариантов исполнения МВ и МН):
1. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags).
2. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar).
3. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame).
4. Держатель для кислородного баллона (oxigen bottle holder).
5. Инфузионная стойка (IV-Pole):
- с двумя крючками (IV pole with two hooks);
- с четырьмя крючками (IV pole with four hooks).
ФСЗ 2008/01510
12.04.2023
ООО "БиоСистемы"
32.50.30.110
см. приложение
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future)
с принадлежностямив зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH MB:
1. Шириной 80 cм.(width 80 sm).
2. Шириной 90 см (width 90 sm).
Принадлежности:
1. Рентrенопрозрачная секция (radiotranslucent x-ray backrest).
2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel).
З. Панель блокировки (Function locking system).
4. Аккумуляторные батареи (batteries).
5. Боковые ограждения:
- 4-х секционные опускающиеся пластиковые (АВS swing away side rails),
- складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel).
- складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel).
6. Съемные торцы:
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard).
- полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard).
- головной торец из нержавеющей стали (stain1ess steel headboard).
- ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard).
- головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with tаble).
- ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard with tаbе).
- складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard).
- складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard).
7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses):
- Денсити 100 90х190х14 матрас Перфект (Density 100 90x l90xl4 Perfect Mattress).
- Денсити 200 90х 190х14 . матрас Перфект (Density 200 90х 190х14 Perfect Mattress).
- Денсити 400 90xl90xl4 матрас Селект (Density 400 90xl 90х14 Select Mattress).
- Денсити 500 90х 190х14 матрас Селект (Density 500 90х190х14 Select Mattress).
- Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress).
- Денсити 700 90х 190 матрас (Density 700 90х 190 Mattress).
8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses):
- Эйр 200 90х190 матрас (Ayre 200 90х190 mattress).
- Эйр 300 90х190 матрас (Ayre 300 90х190 mattress);
- Эйр 450 90xl 90 матрас (Ayre 450 90х190 mattress).
- Эйр 550 90х190 матрас (Ayre 550 90х190 mattress).
9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags)
10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar).
11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till top tаblе).
12.Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed tаblе Salduba).
13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (balkan frame):
- вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel).
- вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt).
14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder).
15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder).
16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels).
17. Система вытяжения (traction):
- осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction).
- головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction).
-ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
ФСЗ 2008/01510
29.12.2017
ООО "БиоСистемы"
32.50.50.000
136210
Кровать медицинская функциональная "Комплет Футуре" (Komplet Future) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Кровать медицинская функциональная «Комплет Футуре» (Komplet Future), в
зависимости от комплектации принадлежностями модели EE, EB, MH, MB:
1. Шириной 80 см (width 80 sm).
2. Шириной 90 см (width 90 sm).
II. Принадлежности:
1. Рентгенопрозрачная секция (radiotranslucent х-гау backrest).
2. Пятое направляющее колесо (5th directional wheel).
3. Панель блокировки (Function locking system).
4. Аккумуляторные батареи (batteries).
5. Боковые ограждения:
- 4-х секционные опускающиеся пластиковые (ABS swing away side rails),
- складывающиеся из нержавеющей стали (swing away side rails stainless steel).
- складывающиеся из окрашенной стали (swing away side rails painted steel).
6. Съемные торцы:
- полипропиленовый ножной торец (removable polypropylene footboard).
- полипропиленовый головной торец (removable polypropylene headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали (stainless steel footboard).
- головной торец из нержавеющей стали (stainless steel headboard).
- ножной торец из окрашенной стали (painted tube footboard).
- головной торец из окрашенной стали (painted tube headboard).
- ножной торец из нержавеющей стали со столиком (stainless steel footboard with table).
- ножной торец из окрашенной стали со столиком (painted tube footboard withtabe).
- складывающийся головной торец из нержавеющей стали (sliding stainless steel headboard).
- складывающийся головной торец из окрашенной стали (sliding painted tube headboard).
7. Матрасы противопролежневые с гигиеническим чехлом на молнии (density matresses):
- Денсити 100 90x190x14 матрас Перфект (Density 100 90х190x14 Perfect Mattress).
- Денсити 200 90х190x14 матрас Перфект (Density 200 90х190x14 Perfect Mattress).
- Денсити 400 90x190x14 матрас Селект (Density 400 90x190x14 Select Mattress).
- Денсити 500 90х190x14 матрас Селект (Density 500 90x190x14 Select Mattress).
- Денсити 600 90х190 матрас (Density 600 90х190 Mattress).
- Денсити 700 90х190 матрас (Density 700 90х190Mattress).
8. Матрасы противопролежневые активные с гигиеническим чехлом на молнии и компрессором (dinamic matresses):
- Эйр 200 90x190 матрас (Ауrе 200 90x190 mattress).
- Эйр 300 90х190 матрас (Ауrе 300 90x190 mattress);
- Эйр 450 90x190 матрас (Ауrе 450 90x190 mattress).
- Эйр 550 90х190 матрас (Ауrе 550 90х190 mattress).
9. Держатель для дренажных мешков (holder for drainage bags)
10. Устройство вспомогательное для поднимания больного (trapeze bar).
11. Прикроватная тумба Салдуба с подъемным столиком (bedside Cabinet Salduba with till-top table).
12. Прикроватный пневматический подъемный столик Салдуба (gas overbed table Salduba).
13. Ортопедическая надкроватная вытяжная рама (bаlkаn frame):
- вытяжная рама из нержавеющей стали (balkan frame stainless steel),
- вытяжная рама кинетическая (balkan frame knt).
14. Держатель для кислородного баллона (Oxigen bottle holder).
15. Инфузионная стойка (IV-Pole holder).
16. Инфузионная стойка на колесах (IV-Stand with wheels).
17. Система вытяжения (traction).
- осевая из нержавеющей стали (stainless steel axial traction).
- головная из нержавеющей стали (stainless steel hardboard traction).
- ножная из нержавеющей стали (stainless steel footboard traction).
ФСЗ 2008/01510
21.04.2008
94 5210
—