ФСЗ 2008/01294
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01294
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2008 № ФСЗ 2008/01294
На медицинское изделие
Анализатор мочи автоматический H-800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Конвейер штатива для тестовых пробирок с ридером штрих-кодов (Tube rack transiting plate with barcode reader) - 1 шт.
2. Штатив обычный (Conventional rack) - 8 шт.
3. Штатив для срочных проб (Emergency rack) - 1 шт.
4. Штатив оригинальный (Original rack) - 1 шт.
5. Винт (Cross top bolt) - 8 шт.
6. Емкость для промывочной жидкости (Cleaning liquid barrel) - 1 шт.
7. Крышка емкости для промывочной жидкости с пластиково-стеклянной пипеткой и сенсором уровня жидкости (Cleaning liquid cover (with plastic glass pipe and liquid level sensor) - 1 шт.
8. Емкость для жидких отходов (Waste liquid barrel) - 1 шт.
9. Пробирки одноразовые (Disposable tubes) - 100 шт./уп.
10. Полоски диагностические (Sample strips) - 100 шт./уп.
11. Кабель для связи с компьютером (Communication cable) - 1 шт.
12. Кабель питания (Powerwire) - 1 шт.
13. Термобумага для принтера (Thermal printer paper) - 1 рулон.
14. Предохранитель (Fuse) - 2 шт.
15. Полоски калибровочные в коробке (Calibration strips in box) - 2 шт./уп.
16. Компакт-диск с программным обеспечением (CD with software) - 1 шт.
17. Схема эксплуатации и чистки (Daily clear & maintenance illustration) - 1 шт.
18. Руководство пользователя (User manual) - 1 шт.
19. Схема тестирования (Test operation illustration) - 1 шт.
20. Щетка (Brush) - 1 шт.
21. Жидкость промывочная (концентрат), 125 мл (2 флакона) (Cleaning liquid (concentrated type)).
22. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра, 50 мл (1 флакон) (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
23. Жидкость калибровочная для рефрактометра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid for refractometer).
24. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра, 8 мл (1 флакон) (Calibration liquid (400NTU) for turbidimeter).
25. Жидкость контрольная для рефрактометра, 8 мл (3 флакона) (Control liquid for refractometer).
26. Жидкость контрольная для турбидиметра, 8 мл (2 флакона) (Control liquid for turbidimeter).
27. Жидкость для контроля красного цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control red).
28. Жидкость для контроля зеленого цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control green).
29. Жидкость для контроля синего цвета, 8 мл (1 флакон) (Color control blue).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Dirui Industrial Co., Ltd.
Место производства медицинского изделия
95, Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01294
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_