ФСЗ 2007/00816 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00816 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.12.2007 № ФСЗ 2007/00816 
На медицинское изделие
Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC (см. Приложение на 2 листах)1. Набор одноразовый C5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 2. Набор одноразовый S5L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 3. Набор одноразовый C5LT в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 4. Набор одноразовый C4Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 5. Набор одноразовый C4F в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 6. Набор одноразовый С4L в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 7. Набор одноразовый RVY в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 8. Набор одноразовый PL1 в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 9. Набор одноразовый P1R в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 10. Набор одноразовый Р1Y в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 11. Набор одноразовый Р1YA в составе: сепарационная камера, мешки для сбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры, роликовые зажимы, линии для перистальтических насосов, пластиковые камеры детекторов, фистульные и пластиковые иглы, стерильный фильтр, колпачки, воздушные ловушки. 12. Набор одноразовый Bone Marrow - BMSC - Bag Set в составе: мешки для cбора компонентов крови, магистрали, коннекторы, адаптеры. Принадлежности: 1. Запасной мешок для переноса крови Transfer bag 500ml.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
"Фрезениус Каби АГ"
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Место производства медицинского изделия
Fresenius Kabi AG, Else-Kroner-Stra?e 1, D-61346 Bad Homburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00816 
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9377
Приказом Росздравнадзора от 17.12.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_