ФСЗ 2007/00716

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00716

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.12.2007 № ФСЗ 2007/00716

На медицинское изделие

Наборы реагентов для иммунохемилюнесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели cостояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: показатели состояния сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: 1. Набор реагентов для определения гомоцистеина/Homocysteine. 2. Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP)/NT-proBNP. 3. Набор реагентов для определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в Turbo-режиме/NT-proBNP Turbo. 4. Набор реагентов для определения Д-димера/D-Dimer. 5. Набор реагентов для определения Д-димера в Turbo-режиме/D-Dimer Turbo. 6. Набор реагентов для определения витамина В12/Vitamin B12. 7. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ/CK-MB. 8. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МБ в Turbo-режиме/CK-MB Turbo. 9. Набор реагентов для определения миоглобина/Myoglobin. 10. Набор реагентов для определения миоглобина в Turbo-режиме/Myoglobin Turbo. 11. Набор реагентов для определения тропонина I/Troponin I. 12. Набор реагентов для определения тропонина I в Turbo-режиме/Troponin I Turbo. 13. Набор реагентов для определения ферритина/Ferritin. 14. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты/Folic Acid. 15. Набор реагентов для определения эритропоэтина/EPO. II.Организации-изготовители: 1. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA. Адреса подразделений Siemens Medical Solutions Diagnostics, USA: 1. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, California 90045-6900, USA. 2. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 5700 West 96-th Street, Los Angeles, California 90045-5597, USA. 3. Siemens Medical Solutions Diagnostics, США, 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey, USA. 4. Siemens Medical Solutions Diagnostics Limited, Великобритания, Glyn Rhonwy, Llanberies, Caernarfon, Gwynedd LL55 4 EL, Great Britain.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Siemens Medical Solutions Diagnostics

Место производства медицинского изделия

511, Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00716

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 03.12.2007 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_