ФСЗ 2007/00485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00485
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.11.2007 № ФСЗ 2007/00485
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1. помпа артроскопическая;
1.2. помпа гистероскопическая;
1.3. помпа лапароскопическая;
1.4.помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1. галогеновые;
8.2. ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1. одночиповые;
9.2. трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт..
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10.Педали управления - 2 шт.
11.Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12.Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13.Трубки силиконовые - 50 шт.
14.Шланги - 20 шт.
15.Клапаны - 20 шт.
16.Емкости - 50 шт.
17.Держатели емкости - 10 шт.
18.Фильтры - 50 шт.
19.Баллоны газовые - 3 шт.
20.Редуктор газовый - 3 шт.
21.Ключ газовый - 5 шт.
22.Ершики - 20 шт.
23.Держатель-переходник - 3 шт.
24.Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25.Трансформатор - 2 шт.
26.Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27.Переходники - 3 шт.
28.Программное обеспечение - 1 шт.
29.Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30.Стойка-тележка - 1 шт.
31.Рубашка защитная - 30 шт.
32.Клапаны- до 40 шт.
33.Краны - 4 шт.
34.Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Махе Медикал ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
Mahe Medical GmbH, Friedrich-Wohler-Stra?e 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00485
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 06.11.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_