ФСЗ 2007/00485

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00485
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2013 № ФСЗ 2007/00485
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое: 1. Помпы для аспирации/ирригации: 1.1 помпа артроскопическая; 1.2 помпа гистероскопическая; 1.3 помпа лапароскопическая; 1.4 помпа уроскопическая; 2. Инсуфляторы. 3. Устройство электрохирургическое. 4. Устройство радиочастотное. 5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции. 6. Артрошейвер. 7. Мониторы медицинские. 8. Источники света: 8.1 галогеновые; 8.2 ксеноновые; 9. Видеокамеры эндоскопические: 9.1 одночиповые; 9.2 трехчиповые; 10. Источники света с камерой. II. Принадлежности: 1. Шнуры сетевые - 2 шт. 2. Предохранители - 5 шт. 3. Лампы - 4 шт. 4. Кабели соединительные - 8 шт. 5. Кабели сетевые - 2 шт. 6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт. 7. Видеоголовки - 2 шт. 8. Адаптеры - 3 шт. 9. Объективы - 3 шт. 10. Педали управления - 2 шт. 11. Пластина-электрод пациента - 100 шт. 12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт. 13. Трубки силиконовые - 50 шт. 14. Шланги - 20 шт. 15. Клапаны - 20 шт. 16. Емкости - 50 шт. 17. Держатели емкости - 10 шт. 18. Фильтры - 50 шт. 19. Баллоны газовые - 3 шт. 20. Редуктор газовый - 3 шт. 21. Ключ газовый - 5 шт. 22. Ершики - 20 шт. 23. Держатель-переходник - 3 шт. 24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт. 25. Трансформатор - 2 шт. 26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт. 27. Переходники - 3 шт. 28. Программное обеспечение - 1 шт. 29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт. 30. Стойка-тележка - 1 шт. 31. Рубашка защитная - 30 шт. 32. Клапаны - 40 шт. 33. Краны - 4 шт. 34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Махе Медикал ГмбХ " ,Mahe Medical GmbH
Место производства медицинского изделия
, Германия, , FrieFriedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00485
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_