ФСЗ 2007/00485
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00485
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2013 № ФСЗ 2007/00485
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое с принадлежностямиI. Оборудование эндоскопическое:
1. Помпы для аспирации/ирригации:
1.1 помпа артроскопическая;
1.2 помпа гистероскопическая;
1.3 помпа лапароскопическая;
1.4 помпа уроскопическая;
2. Инсуфляторы.
3. Устройство электрохирургическое.
4. Устройство радиочастотное.
5. Устройство аргонно-плазменной коагуляции.
6. Артрошейвер.
7. Мониторы медицинские.
8. Источники света:
8.1 галогеновые;
8.2 ксеноновые;
9. Видеокамеры эндоскопические:
9.1 одночиповые;
9.2 трехчиповые;
10. Источники света с камерой.
II. Принадлежности:
1. Шнуры сетевые - 2 шт.
2. Предохранители - 5 шт.
3. Лампы - 4 шт.
4. Кабели соединительные - 8 шт.
5. Кабели сетевые - 2 шт.
6. Кабели световодные эндоскопические - 2 шт.
7. Видеоголовки - 2 шт.
8. Адаптеры - 3 шт.
9. Объективы - 3 шт.
10. Педали управления - 2 шт.
11. Пластина-электрод пациента - 100 шт.
12. Кабели для электрокоагуляторов - 6 шт.
13. Трубки силиконовые - 50 шт.
14. Шланги - 20 шт.
15. Клапаны - 20 шт.
16. Емкости - 50 шт.
17. Держатели емкости - 10 шт.
18. Фильтры - 50 шт.
19. Баллоны газовые - 3 шт.
20. Редуктор газовый - 3 шт.
21. Ключ газовый - 5 шт.
22. Ершики - 20 шт.
23. Держатель-переходник - 3 шт.
24. Прибор для объемного измерения собранного секрета - 1 шт.
25. Трансформатор - 2 шт.
26. Трубки для ирригации и отсасывания с клапанами - 5 шт.
27. Переходники - 3 шт.
28. Программное обеспечение - 1 шт.
29. Устройства для записи и хранения информации - 1 шт.
30. Стойка-тележка - 1 шт.
31. Рубашка защитная - 30 шт.
32. Клапаны - 40 шт.
33. Краны - 4 шт.
34. Боксы для укладки, хранения, мытья и стерилизации инструмента и эндоскопов - 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Махе Медикал ГмбХ " ,Mahe Medical GmbH
Место производства медицинского изделия
, Германия, , FrieFriedrich-Wöhler-Straße 10, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00485
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_