ФСЗ 2007/00404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00404
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2007 № ФСЗ 2007/00404
На медицинское изделие
Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий (см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий:
1. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 6,5мл.
2. Стандарт для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 1,5мл.
3. Сыворотка крови для высокого уровня контроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл.
4. Сыворотка крови для стандартного котроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 1,0мл.
5. Дополнительный реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон по 25,0мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Байндинг Сайт Лимитед", Великобритания
Место производства медицинского изделия
Binding Site Lmited, Building A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, Unit
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00404
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_