ФСЗ 2007/00358

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00358

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.09.2007 № ФСЗ 2007/00358

На медицинское изделие

Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Разъём блокиратора двери (N21901). 2. Педаль (E05401). 3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050). 4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096). 5. Устройство для зачистки световода (070001049). 6. Устройство для обрезки световода (070001050). 7. Держатель для световода и насадки (N50001). 8. Насадка рабочая (N10101). 9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A). 10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A). 11. Канюля прямая 200мм (04300019A). 12. Канюля прямая 250мм (04300020A). 13. Вода бидистиллированная (030401002). 14. Воронка (050700011). 15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001). 16. Предохранители 5x20AT (020900066). 17. Кейс для аппарата (070400007). 18. Эмблемы безопасности, 9 шт. 19. Держатель световолокна (04244070А). 20. Втулка для световолокна (04244074А).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия

Место производства медицинского изделия

DEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00358

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420

Приказом Росздравнадзора от 21.09.2007 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_