ФСЗ 2007/00358

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00358

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.08.2022 № ФСЗ 2007/00358

На медицинское изделие

Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностямиПринадлежности: 1. Разъём блокиратора двери (N21901). 2. Педаль (E05401). 3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050). 4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096). 5. Устройство для зачистки световода (070001049). 6. Устройство для обрезки световода (070001050). 7. Держатель для световода и насадки (N50001). 8. Насадка рабочая (N10101). 9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A). 10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A). 11. Канюля прямая 200мм (04300019A). 12. Канюля прямая 250мм (04300020A). 13. Вода бидистиллированная (030401002). 14. Воронка (050700011). 15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001). 16. Предохранители 5x20AT (020900066). 17. Кейс для аппарата (070400007). 18. Эмблемы безопасности, 9 шт. 19. Держатель световолокна (04244070А). 20. Втулка для световолокна (04244074А).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЭСПЕРТО"

Производитель

"ДЕКА М.Е.Л.А. СРЛ"

Место производства медицинского изделия

, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A. SRL, Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00358

Вид медицинского изделия: 189990

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170

Приказом Росздравнадзора от 23.08.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_