ФСЗ 2007/00269

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00269
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2007 № ФСЗ 2007/00269
На медицинское изделие
Наборы реагентов для микробиологических исследований (см. Приложение на 1 листе)1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации Escherichia coli О157:Н7 - chromID O157:H7 agar. 2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е.faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE аgar. 3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar. 4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA. 5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Agalactiae) - chromID Strepto B agar. 6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий +5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood. 7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromID™ ESBL agar. 8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia,Citrobacter) и Proteeae - сhromID CPS agar. 9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar. 10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации Candida albicans - chromID Candida agar.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"биоМерье СА", Франция
Место производства медицинского изделия
bioMerieux SA, 69280, Marcy I'Etoile, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00269
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 8890
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_