ФСЗ 2007/00269
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00269
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.04.2022 № ФСЗ 2007/00269
На медицинское изделие
Наборы реагентов для микробиологических исследований1. Хромогенный агар для селективного выделения и предварительной идентификации
Escherichia coli О157:Н7 - chromID О157:Н7 agar.
2. Хромогенный селективный агар для определения штаммов Enterococcus faecium и Е. faecalis с приобретенной устойчивостью к ванкомицину - chromID VRE agar.
3. Хромогенный агар для селективного выделения стафилококков и прямой идентификации S. aureus - chromID S. aureus agar.
4. Хромогенный агар для определения MRSA - chromID MRSA.
5. Селективная хромогенная среда для скрининга на стрептококки группы В (S. Аgalactiae) - chromID Strepto В agar.
6. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae / Колумбийский агар со смесью для селективного выделения грамположительных бактерий + 5% бараньей крови - chromID CPS / Columbia CAN+ 5% sheep blood.
7. Селективный хромогенный агар для определения (скрининга) энтеробактерий,
продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра действия - chromIDTM ESBL agar.
8. Хромогенный агар для подсчета микроорганизмов в моче и прямой идентификации
Escherichia coli, Enterococcus, группы KESC (Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Citrobacter) и Proteeae - chromID CPS agar.
9. Хромогенный агар для селективного выделения и дифференциации Salmonella - chromID Salmonella agar.
10. Хромогенный агар для селективного выделения дрожжей и прямой идентификации
Candida albicans - chromID Candida agar.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "биоМерье Рус"
Производитель
"биоМерье С.А."
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, bioMérieux S.A., 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy-l'Étoile, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00269
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.140
медицинского изделия: 20.59.52.140
Приказом Росздравнадзора от 19.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_