ФСЗ 2007/00212

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00212
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.03.2017 № ФСЗ 2007/00212
На медицинское изделие
Реагенты для иммуногистохимических исследований1. Антитела промежуточные анти-кроличьи для CSAII 150 тестов, 15 мл, CSAII Rabbit Link 150 tests, 15 mL (вид 231720). 2. АРКTM (Набор для исследования животных)/ПХ 150 тестов, ARKTM (Animal Research Kit)/HRP 150 tests (вид 231720). 3. ДАБ / ДАБ+ жидкий 1100 тестов, 10 x 11 мл, 150 тестов, 15 мл, 1100 тестов, 110 мл. Liquid DAB / DAB+ 1100 tests, 10 х 11 mL, 150 tests, 15 mL, 1100 tests, 110 mL (вид 231730). 4. Комплекс Стрептавидин - Биотинилированная Пероксидаза 1000 тестов, StreptABComplex/HRP 1000 tests (вид 257410). 5. Комплекс Стрептавидин - Биотинилированная Пероксидаза, двойной мышиные/кроличьи 975 тестов, StreptABComplex/HRP Duet, Mouse/Rabbit 975 tests (вид 257410). 6. Система детекции LSABTM2 биотинилированные связывающие антитела, Кроличьи/Мышиные 110 мл, LSABTM2 Biotinylated Link Antibody, Rabbit/Mouse 110 mL (вид 231720). 7. Система детекции LSABTM2 Стрептавидин/ПХ 110 мл, LSABTM2 Streptavidin/HRP 110 mL (вид 257420). 8. Система детекции PNA для гибридизации IN SITU 40 тестов, PNA ISH Detection Kit 40 tests (вид 231720). 9. Система детекции Дако REALTM ЭнВижнTM, Пероксидаза/ДАБ, Кроличьи/Мышиные 500 тестов, Dako REALTM EnVisionTM Detection System, Peroxidase/DAB, Rabbit/Mouse 500 tests (вид 231720). 10. Система детекции Дако REALTM, Пероксидаза/AEK, Пероксидаза/ДАБ+, Кроличьи/Мышиные 500 тестов , Dako REALTM Detection System, Peroxidase/AEC, Peroxidase/DAB+, Rabbit/Mouse 500 tests (вид 231720) 11. Система детекции Дако REALTM, Щелочная Фосфатаза/Красный, Кроличьи/Мышиные 500 тестов, Dako REALTM Detection System, Alkaline Phosphatase/RED, Rabbit/Mouse 500 tests (вид 231720). 12. Система детекции Дако REALTM, ЩФАЩФ, Мышиные 500 тестов, Dako REALTM Detection System, APAAP, Mouse 500 tests (вид 231720). 13. Система детекции для гибридизации In Situ (ЩФ), для биотинилированных ДНК зондов 150 тестов, In Situ Hybridization Detection System (AP), for Biotinylated Probes 150 tests (вид 231720). 14. Система детекции для ИФА анализа АМПАКTM 192-384 тестов, АМРАКTM 192-384 tests (вид 231720). 15. Система детекции для ИФА анализа АмплиQ 192-384 тестов, AmpliQ 192-384 tests (вид 231720). 16. Система детекции с амплификацией катализированного сигнала (CSA) 150 тестов. Catalyzed Signal Amplification (CSA) System 150 tests (вид 231720). 17. Система детекции с амплификацией катализированного сигнала CSA11, свободная от биотина 150 тестов, 15 мл, CSA II System, Biotin Free 150 tests, 15 mL (вид 231720). 18. Система детекции с амплификацией катализированного сигнала GenPointTM для гибридизации In Situ 65 тестов, GenPointTM, Catalyzed Signal Amplification System, for In Situ Hybridization 65 tests (вид 231720). 19. Система детекции универсальная LSABTM+ /ПХ, Кроличьи/Мышиные/Козьи (10 х 11 мл связывающего реагента + 10 х 11 мл Стрептавидин/ПХ) 10x11 мл. Universal LSABTM+ Kit/HRP, Rabbit/Mouse/Goat (10 x 11 mL Link + 10 x 11 mL Streptavidin/HRP) 10 x 11 mL (вид 231720). 20. Система детекции универсальная LSABTM+ /ПХ, Кроличьи/Мышиные/Козьи (ДАБ+) 150 тестов. Universal LSABTM+ Kit/HRP, Rabbit/Mouse/Goat (DAB+) 150 tests (вид 231720). 21. Система детекции универсальная LSABTM-H /ЩФ, Кроличьи/Мышиные/Козьи (Новый Фуксин) 150 тестов. Universal LSABTM+ Kit/AP, Rabbit/Mouse/Goat (New Fuchsin) 150 tests (вид 231720). 22. Система детекции универсальная LSABTM+ /ЩФ, Кроличьи/Мышиные/Козьи, (10 х 11 мл связывающего реагента + 10 х 11 мл Стрептавидин/ПХ) 1100 тестов. Universal LSABTM+ Kit/AP, Rabbit/Mouse/Goat, (10 x 11 mL Link + 10 х 11 mL Streptavidin/HRP) 1100 tests (вид 231720). 23. Система детекции универсальная LSABTM2 /ПХ, Кроличьи/Мышиные (10 х 11 мл связывающего реагента + 10 х 11 мл Стрептавидин/ПХ) 10 х 11 мл. Universal LSABtm2 Kit/HRP, Rabbit/Mouse (10 x 11 mL Link +10 x 11 mL Streptavidin/HRP) 10 x 11 mL (вид 231720) 24. Система детекции универсальная LSABTM2 /ПХ, Кроличьи/Мышиные (Жидкий ДАБ) 150 тестов. Universal LSABTM2 Kit/HRP, Rabbit/Mouse (Liquid DAB) 150 tests (вид 231720). 25. Система детекции универсальная LSABTM2 /ЩФ, Кроличьи/Мышиные, (10 x 11 мл связывающего реагента + 10 х 11 мл Стрептавидин/ПХ) 1100 тестов, 150 тестов, 1100 тестов. Universal LSABTM2 Kit/AP, Rabbit/Mouse; (10 х 11 mL Link + 10 х 11 mL Streptavidin/HRP) 1100 tests, 150 tests, 1100 tests (вид 231720). 26. Система детекции ЩФАЩФ мышиная, моноклональная 1 мл, АРААР, Mouse, Monoclonal 1 mL (вид 231720). 27. Система детекции ЭнВижнTM G|2 /ЩФ, Кроличьи/Мышиные (Перманентный Красный) 50 тестов, 500 тестов EnVisionTM G|2 System/AP, Rabbit/Mouse (Permanent Red) 50 tests, 500 tests (вид 231720). 28. Система детекции ЭнВижнTM G|2 двойное окрашивание, Кроличьи/Мышиные (ДАБ+/Перманентный Красный) 150 тестов, EnVisionTM G|2 Doublestain System, Rabbit/Mouse (DAB+/Permanent Red) 150 tests (вид 231720). 29. Система детекции ЭнВижнTM+ /ПХ, Кроличьи (АЕК+) / Кроличьи (ДАБ+) 150 тестов, 1100 тестов, EnVisionTM+ System/HRP, Rabbit (АЕС+) / Rabbit (DAB+) 150 tests, 1100 tests (вид 231720). 30. Система детекции ЭнВижнTM+, Пероксидаза/ДАБ, Кроличьи/Мышиные 75 тестов, EnVisionTM+ Detection System, Peroxidase/DAB, Rabbit/Mouse 75 tests (вид 231720). 31. Система детекции ЭнВижнTM+/ПХ, двойное связывание Кроличьи/Мышиные 1100 тестов, 10 х 11 мл, 150 тестов, 15 мл, EnVisionTM+/HRP, Dual Link Rabbit/Mouse 1100 tests, 10 x 11 mL, 150 tests, 15 mL (вид 231720). 32. Система детекции ЭнВижнTM+/ПХ, Кроличьи 150 тестов, 15 мл, 1100 тестов, 110 мл, EnVisionTM+/HRP, Rabbit 150 tests, 15 mL, 1100 tests, 110 mL (вид 231720). 33. Система детекции ЭнВижнTM+/ПХ, Мышиные 150 тестов, 15 мл, 1100 тестов, 110 мл, EnVisionTM+/HRP, Mouse 150 tests, 15 mL, 1100 tests, 110 mL (вид 231720). 34. Система детекции ЭнВижнTM+/ПХ, Мышиные (АЕК+) / Мышиные (ДАБ+) 150 тестов, 1100 тестов, EnVisionTM+ System/HRP, Mouse (АЕС+) / Mouse (DAB+) 150 tests, 1100 tests (вид 231720). 35. Система субстратная BCIP/NBT 150 тестов, BCIP/NBT Substrate System 150 tests (вид 231730). 36. Система субстратная Прочный Красный 300 тестов. Fast Red Substrate System 300 tests (вид 231730). 37. Субстрат-Хромоген AEK / AEK+, Готовый к применению 1100 тестов, 110 мл, 150 тестов, 15 мл, 1100 тестов, 10 х 11 мл, АЕС / АЕС+ Substrate-Chromogen, Ready-to-Use 1100 tests, 110 mL, 150 tests, 15 mL, 1100 tests, 10 х 11 mL (вид 231730). 38. Фуксин / Фуксин+ Субстрат-Хромоген 300 тестов, 30 мл, 1100 тестов, 110 мл, Fuchsin / Fuchsin+ Substrate-Chromogen 300 tests, 30 mL 1100 tests, 110 mL (вид 231730). 39. Хромоген ДАБ 1000 тестов, 10 таблеток по 10 мг, DAB Chromogen 1000 tests, 10 tablets of 10 mg (вид 231730). 40. Хромоген Дако Перманентный Красный Жидкий 300 тестов, 30 мл, 1100 тестов, 110 мл, Dako Liquid Permanent Red 300 tests, 30 mL, 1100 tests, 110 mL (вид 231730).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АМТЕО М"
Производитель
"Дако Денмарк А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00212
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 23.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_