ФСЗ 2007/00174
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № ФСЗ 2007/00174
На медицинское изделие
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод - 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 4 шт.;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал Коста Рика Лтда."
Место производства медицинского изделия
, Коста-Рика, Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00174
Вид медицинского изделия:
332160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_