ФСЗ 2007/00174
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигации 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.;
- поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
18.03.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения:
1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- патч для подключения магнитных сенсоров - 2 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity,
в составе:
- поверхностные электроды для работы системы навигации - 6 шт.;
- референсный электрод для работы с системой навигации - 1 шт.;
- поверхностные ЭКГ электроды - не более 10 шт.;
- инструкция по применению.
ФСЗ 2007/00174
22.01.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
32.50.13.190
332160
Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010
ФСЗ 2007/00174
21.11.2016
ЗАО "ИМПЛАНТА"
94 3710
215920
Набор поверхностных электродов EnSite NavX, Model EN0010
ФСЗ 2007/00174
24.06.2008
94 3710
—